特酚偽麻片

特酚偽麻片

特酚偽麻片,用於感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等症狀。 2018年11月23日,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明檔案。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應於2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

基本信息

成份

本品為複方製劑,其主要成分為每片含特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃鹼15mg、對乙醯氨基酚162.5mg。

性狀

本品為白色片。

適應症

適用於感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等症狀。

規格

每片含特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃鹼15mg、對乙醯氨基酚162.5mg。

用法用量

口服:成人一次1~2片,一日3次,或遵醫囑。

不良反應

常見的不良反應為口乾、噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、失眠或輕度嗜睡、耳鳴、皮疹等。本品中的特非那丁可致心律失常(QT間期延長),發生原因與用量較大有關。存在心臟毒性不良反應。

禁忌

對本品成分過敏者、嚴重冠狀動脈疾患或高血壓患者以及哺乳期婦女禁用。

注意事項

(1)本品中的特非那丁可致嚴重心律失常,故心臟病患者應慎用。
(2)高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、前列腺肥大、肝功能損害、眼壓升高患者不宜服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。

老年用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

(1) 本品不宜與單胺氧化酶抑制劑或降壓藥聯合使用。
(2)本品與酮康唑及其它咪唑或三唑類藥物、甲硝唑、紅黴素、克拉黴素和三乙醯竹桃黴素同時使用時,應減少本品的劑量。

藥理毒理

本品為複方解熱鎮痛藥。處方中特非那丁具有特異的外周H1受體拮抗作用,基本上無中樞神經抑制作用;鹽酸偽麻黃鹼為擬腎上腺素藥,對收縮上呼吸道血管作用明顯;對乙醯氨基酚具有解熱鎮痛作用。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

包裝規格:6片/板,2板/小盒 或 8片/板,1板/小盒
包裝材料:鋁箔+複合鋁箔

有效期

暫定2年

停止生產

責令召回銷毀

自2018年11月23日起,停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明檔案。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應於2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

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