特洛偽麻膠囊

特洛偽麻膠囊

特洛偽麻膠囊,用於感冒引起的各種症狀:發熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等症狀。 2018年11月23日,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自11月23日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明檔案。已上市銷售的特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應於2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

基本信息

成份

本品為複方製劑,其組分為:每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃鹼10mg。

性狀

本品為硬膠囊劑,內容物為白色顆粒。

適應症

本品用於感冒引起的各種症狀:發熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等症狀。

用法用量

口服。成人每次2粒,一日3次,或遵醫囑,24小時用量不超過6粒。

不良反應

本品可引起胃部不適、噁心、嘔吐、食欲不振、口乾、心悸、頭痛、眩暈等不良反應,一般症狀較輕。停藥後消失。存在心臟毒性不良反應。

禁忌

1.對本品中任一組分過敏者禁用;因服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥誘發血管性水腫,哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。
2.禁忌與酮康唑等三唑類藥、克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素或嚴重傷肝臟功能的藥物合用。
3.肝功能不全及有窒性快速心律不齊、心臟QT間期延長綜合徵的病人禁用。
4.禁忌超量服用。

注意事項

1.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、電解質異常、青光眼、肺氣腫患者需遵醫囑。
2.服藥期間避免飲酒。
3.不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。
4.孕婦、哺乳期婦女及老年人遵醫囑。

藥理毒理

布洛芬是有效的PG合成酶抑制劑,具有解熱、鎮痛及抗炎作用,口服易吸收,與食物同服時吸收減慢,但吸收量不減少,與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收,血漿蛋白結合率為99%;特非那丁為抗組胺藥,是第二代H受體阻斷藥,不易透過血腦屏障,無中樞抑制作用;鹽酸偽麻黃鹼為擬腎上腺素藥,具有收縮上呼吸道毛細血管的作用,可消除其黏膜腫脹,減輕鼻塞及流涕症狀。

貯藏

避光,密閉保存。

包裝

鋁塑包裝, (1)12粒/盒。(2)20粒/盒。

有效期

兩年

藥品召回銷毀

2018年11月23日,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自2018年11月23日起停止特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明檔案。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應於2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

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