藥品名稱:煙肼丁醇片
劑型:片劑
藥品類別: 藥品--抗結核及麻風類
批准文號:國藥準字H21023848
生產企業:大連天宇海濱製藥有限公司
主要規格:0.1g
產品分類:OTC/西藥
藥理毒理
異煙肼, 只對分枝桿菌,主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸的合成而使細胞壁破裂。鹽酸乙胺丁醇可滲入分枝桿菌內干擾RNA的合成從而抑制細菌的繁殖。鹽酸乙胺丁醇為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。
藥代動力學
異煙肼口服吸收後迅速自胃腸道吸收,並分布於全身組織和體液中,包括腦脊液、胸、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和乾酪樣組織。主要經腎排泄(約70%),在24小時內排出,大部分為無活性代謝物。異煙肼亦可從乳汁排出,少量可自唾液、痰液和糞便中排出。鹽酸乙胺丁醇口服吸收後自胃腸道吸收75%~80%,並分布於全身組織和體液中(除腦脊液外)。主要經肝臟代謝,約15%代謝為無活性代謝物。給藥量80%在24小時內由腎臟排出,糞便中以原形排出20%乙胺丁醇可經血液透析和腹膜透析從體內清除。
適應症
適用於各型結核病。
不良反應
1.異煙肼不良發生率較多的有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手腳疼痛、尿色深、眼或皮膚黃染、食慾不佳、異常乏力或軟弱、噁心或嘔吐。發生率較少的反應有視力模糊或視力減退,合併或不合併眼痛;發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。偶可因神經毒性引起抽搐。
2.鹽酸乙胺丁醇不良反應發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小。視力變化可為單側或雙側,檢查時應該分開測試。發生率較少者為畏寒、關節腫痛、病變關節表麵皮膚發熱拉緊感。發生率極少者為發熱、皮疹、關節痛等過敏反應;或麻木針刺感、燒灼感或手足軟弱無力。
注意事項
2.孕婦及哺乳期婦女慎用。
3.長期服用可引起視神經炎。
4.服用期間注意檢查肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
異煙肼可穿過胎盤,導致胎兒血藥濃度高於母血藥濃度。大鼠和家兔實驗證實異煙肼可引起死胎。乙胺丁醇可穿過胎盤,導致胎兒血藥濃度約為母血藥濃度30%。異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近。乙胺丁醇在乳汁中濃度與血藥濃度相近。孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後決定是否用藥。如用藥則宜停止妊娠、哺乳。
兒童用藥
本品不推薦用於13歲以下兒童。
老年患者用藥
老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應按腎功能調整用量。