注射用葉酸凍乾

（2）取本品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液製成每1ml中多含10μg的溶液，濾過，取濾液照紫外-可見分光光度法（附表ⅦA）測定，在282n 【檢查】酸鹼度取本品，加水製成每1ml中約含lml的溶液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為6.5-8.5。 含量均勻度取本品（3mg、5mg規格）1支，加0.1mol/氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10n

基本信息

• 中文名：注射用葉酸凍乾

【通用名稱】注射用亞葉酸鈣
拼音名：ZhusheyongYayesuangai
英文名：CalciumFolinateforInjection
【性狀】本品為類白色至黃色的疏鬆塊狀物或粉末。
【鑑別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液製成每1ml中多含10μg的溶液，濾過，取濾液照紫外-可見分光光度法（附表ⅦA）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。
（3）取本品適量（約相當於亞葉酸15mg），加水4ml，振搖使亞葉酸鈣溶解，濾過，濾液顯鈣鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸鹼度取本品，加水製成每1ml中約含lml的溶液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為6.5-8.5。含量均勻度取本品（3mg、5mg規格）1支，加0.1mol/氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10ng的溶液。照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在282nm的波。處測定吸光度，按C20H21CaN7O7的吸收係數（E1%/1cm）為575計算含量，並將結果與0.9256相乘，應符合規定（附錄ⅩE）
有關物質取本品，加水製成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液2μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%，再精密量取供試品。液與對照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2.5倍
水分取本品，照水分測定法（附錄ⅧM
第一法A）定，含水分不得過16.0%。
熱原取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含5.6mg的溶液，依法檢查（附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg緩慢射2ml，應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）
【含量測定】取本品10瓶（3mg、5mg規格）或5（25mg、30mg、50mg、100mg規格），加水使內容物溶解並定轉移稀釋成每1ml中約含0.1mg的溶液，照亞葉酸鈣含量定項下的方法測定，並將結果乘以0.9256，即得。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【規格】30mg（6）50mg（7）100mg（以亞葉酸計）
【化學成分】本品為亞葉酸鈣的無菌凍乾品。含亞葉酸鈣按亞葉酸（C22H23N7O7）計算，應為標示量的85.0%-115.0%。
【藥理作用】解毒藥、抗貧血藥