藥品簡介
通用名 注射用亞錫焦磷酸鈉
曾用名 亞錫焦磷酸鈉凍乾品
英文名 SODIUM PYROPHOSPHATE AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(PYP KIT)
拼音名 ZHUSHEYONG YAXIJIAOLINSUANNA
藥品類別 放射性同位素藥
性狀 本品為白色凍乾粉末。在水中易溶。
貯藏 密封，在2~8°C的暗處保存。
包裝 抗生素瓶裝，每盒5瓶。
主要成分
通用名 焦磷酸鈉
化學名 焦磷酸鈉
拼音名 JIAOLINSUANNA
英文名 TETRASODIUM PYROPHOSPHATE = SODIUM PYROPHOSPHATE
CAS No. 7722-88-5
分子式 Na4O7P2
分子量 265.90
規 格 10mg
通用名 氯化亞錫
化學名 氯化亞錫
英文名 TIN(II) CHLORIDE DIHYDRATE
CAS No. 10025-69-1
分子式 Cl2Sn.2H2O
分子量 225.62
規 格 1.0mg
藥理毒理
本品主要用於製備鎝[99mTc]焦磷酸鹽注射液。臨床上主要用於骨掃描，也可用於急性心肌梗塞灶陽性顯像。利用本品中的氯化亞錫靜脈注入後，幾乎全部穿透紅細胞膜進入紅細胞，可將隨後靜脈注入的高鎝[99mTc]酸鈉還原，迅速穩定地與血紅蛋白的球蛋白結合的機理，完成紅細胞標記（99mTc-RBC），實現血池（心血池、肝血池等）顯像。
藥代動力學
99mTc-RBC能清楚顯示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈雙指數規律。體內標記紅細胞的半衰期為2.5±0.7小時和176±163.6小時。24小時後，全身滯留78.7±7.9%。最終通過尿排泄。
適應症
本品可用於製備鎝[99mTc]焦磷酸鹽注射液，但目前臨床上大多用於鎝[99mTc]標記紅細胞。
用法用量
1.用於製備鎝[99mTc]焦磷酸鹽注射液，取本品1瓶（支），在無菌操作條件下，將高鎝[99mTc]酸鈉注射液4-6ml注入瓶中，充分振搖，使凍乾物溶解，室溫靜置5分鐘即製得99mTc-PYP注射液。
2.用於標記紅細胞，取本品1瓶（支），在無菌操作條件下，將生理鹽水2~5ml注入瓶中，充分振搖，使凍乾物溶解，給預先口服了400mg過氯酸鉀的受檢者靜脈注射。20~30分鐘後，再靜脈注射高鎝[99mTc]酸鈉注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分鐘後，即完成鎝[99mTc]標記紅細胞（體內法）。
【輻射吸收劑量】
99mTc-RBC的輻射吸收劑量估計值
器 官 Gy/MBq rad/mCi
心 壁 0.015 0.057
膀胱壁 0.017 0.061
脾 0.012 0.043
肺 0.012 0.043
血 0.010 0.038
肝 0.0076 0.028
腎 0.0073 0.027
紅骨髓 0.0054 0.020
甲狀腺 0.0051 0.019
卵 巢 0.0051 0.019
睪 丸 0.0022 0.0082
全 身 0.0043 0.016
不良反應
注意事項
1.本品如發生變色或潮解，應停止使用。
2.受檢者必須在掃描前排空小便，避免對骶骨及盆腔病變顯影的干涉。
3.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位及“即時標記放射性藥品生產企業”使用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
鑑別
(1) 取本品1 瓶，加水1ml 溶解後，加氯化銨鎂試液1 滴，即生成白色沉澱。
(2) 取本品1 瓶，加氯化鈉注射液0.5ml 溶解後，取溶液1 滴，點於磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。
檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1 瓶，加氯化鈉注射液10ml使溶解，溶液應澄清無色。
亞錫 取本品5 瓶，分別加入經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml ，使溶解，精密量取2ml ，在氮氣流下，照電位滴定法，用碘酸鉀滴定液(0.001667mol/L)滴定，每瓶消耗碘酸鉀滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少於0.31ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶複試，應全部符合規定。
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定，pH值應為5.0～7.0 。
細菌內毒素 取本品適量，每瓶以5ml細菌內毒素檢查用水溶解，並用細菌內毒素檢查用水至少稀釋10倍後，依法檢查，本品每瓶含細菌內毒素量應小於75Eu。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品3 瓶，分別精密加水2ml 溶解後，混勻。精密量取2ml ，精密加2％鹽酸溶液2ml ，通入硫化氫，待沉澱完全，離心，移出上清液，吹氣除去上清液中過量的硫化氫，精密量取上清液1ml ，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml ，置25ml量瓶中，加定磷試液（稀硫酸9ml ，加2.5％鉬酸銨溶液與10％抗壞血酸溶液各3ml ，搖勻）5ml，加水稀釋至刻度，搖勻後，置70℃水浴中保溫30分鐘，照分光光度法在660nm 的波長處測定吸收度；另精密稱取焦磷酸鈉對照品100mg ，加氯化鈉注射液10ml溶解後，精密量取1ml，加水1ml後，按上述方法，自“精密加鹽酸溶液2ml ”起，同法操作，計算，即得。
