藥品說明
拼音名：AnjibilinKafeiyinSan
書頁號：D14-14
標準編號：WS-10001-(HD-1294)-2003本品含氨基比林(C13H17N3O)應為標示量的95.0％～105.0％，含咖啡因(C8H10N4O2)應為標示量的90.0％～110.0％。
【處方】氨基比林150g 咖啡因40g 製成1000包
【性狀】本品為白色粉末。
【鑑別】(1)取本品約0.7g，加水15ml，振搖濾過，取濾液5ml，加稀鹽酸3滴與三氯化鐵試液1ml，即顯紫藍色，再加稀硫酸數滴，變為紫紅色。(2)取本品少量(約0.1g)，用適量的乙醚浸漬，蒸去乙醚後之殘渣，加鹽酸1ml，溶解後，加氯酸鉀0.1mg，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液2個主峰的保留時間一致。
【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠP)。
【含量測定】咖啡因氨基比林照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(45:55)為流動相；檢測波長為285nm。理論板數按咖啡因峰計算不得低於4200。各組分峰與雜質峰的分離度應符合要求。測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於咖啡因12.5mg，氨基比林46.9mg)，置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取咖啡因和氨基比林對照品適量，用水製成每1ml中含咖啡因0.50mg和氨基比林1.88mg的溶液，精密量取此液5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】解熱鎮痛藥。
【貯藏】密閉，在陰涼乾燥處保存。
【有效期】暫定2年曾用名：腦清散、氨咖散
