氟奮乃靜片
基本資料
通用名：鹽酸氟奮乃靜片
拼音名：Yansuan Fufennaijing Pian
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Tablets
書頁號：2000年版二部－649
本品含鹽酸氟奮乃靜(C22H26F3N3OS.2HCl)應為標示量的90.0％～110.0％。
藥品說明
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【鑑別】取本品，除去糖衣，研細，稱取適量（約相當於鹽酸氟奮乃靜30mg），加乙醇15ml，振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解，濾過，濾液蒸乾；殘渣照鹽酸氟奮乃靜項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
【檢查】含量均勻度取本品1片，除去糖衣後，置乳缽中，研細，用鹽酸溶液(9→1000)70ml分次研磨並轉移至100ml量瓶中，充分振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解後，再用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（附錄ⅩE）。其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】取本品20片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸氟奮乃靜10mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)約70ml，振搖30分鐘使鹽酸氟奮乃靜溶解後，再用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在255nm的波長處測定吸收度，按C22H26F3N3OS.2HCl的吸收係數（Ｅ1%1cm）為573計算，即得。
【類別】同鹽酸氟奮乃靜。
【規格】2mg
本品主要成分為鹽酸氟奮乃靜，
其化學名稱為：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二鹽酸鹽。
分子式：C22H26F3N3OS·2HCl
分子量：510.44
【藥理毒理】本品屬哌嗪類吩噻嗪，抗精神病作用主要與其阻斷腦內的多巴胺受體（DA2）有關，抑制網狀結構上行激活系統而有鎮靜作用，止吐和降低血壓作用較弱。
【藥代動力學】口服吸收好，在肝臟代謝，活性代謝產物為亞碸基、N-羥基衍生物，半衰期（t1/2）為13~24小時。本品具有高度親脂性與高度的蛋白結合率，並可通過胎盤屏障進入胎血循環，亦可分泌入乳汁，小兒、老齡者對本品的代謝與排泄均降低。
【適應症】用於各型精神分裂症，有振奮和激活作用，適用於單純型、緊張型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行為退縮等症狀。
【用法和用量】口服從小劑量開始，每次2mg，一日2~3次。逐漸增至一日10~20mg，高量為一日不超過30mg。
【不良反應】錐體外系反應多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。可發生心悸、失眠、乏力、口乾、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經等。少見思睡、躁動、眩暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少及惡性綜合徵。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、中毒性肝損害或阻塞性黃疸、骨髓抑制、癲癇。
【禁忌】基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）應慎用。2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3、出現過敏性皮疹及惡性綜合徵應立即停藥並進行相應的處理。4、肝、腎功能不全者應減量。5、癲癇患者慎用。6、應定期檢查肝功能與白細胞計數。7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。
【老年患者用藥】從小劑量開始，視病情酌減用量，以減少錐體外系反應及遲發性運動障礙的發生。
【藥物相互作用】1、本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用加強。2、本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓的危險。3、本品與舒托必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。4、本品與阿托品類藥物合用，不良反應加重。5、本品與鋰鹽合用，可引起意識喪失。
【藥物過量】中毒症狀：超劑量可致嚴重的錐體外系反應，主要表現為角弓反張，扭轉痙攣、粗大震顫，運動不能，吞咽困難等。處理：立即停藥，吞服大量藥物者應及時洗胃，並依病情給予對症治療及支持療法。
