鹽酸氟奮乃靜片糖衣

取本品,除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於鹽酸氟奮乃靜30mg),加乙醇15ml,振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解,濾過,濾液蒸乾;殘渣照鹽酸氟奮乃靜項下的鑑別試驗,顯相同的反應。 含量均勻度取本品1片,除去糖衣後,置乳缽中,研細,用鹽酸溶液(9→1000)70ml分次研磨並轉移至100ml量瓶中,充分振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解後,再用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄ⅩE)。 取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸氟奮乃靜10mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約70ml,振搖30分鐘使鹽酸氟奮乃靜溶解後,再用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在255n

基本信息

藥品名稱

鹽酸氟奮乃靜片糖衣

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。

鑑別

取本品,除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於鹽酸氟奮乃靜30mg),加乙醇15ml,振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解,濾過,濾液蒸乾;殘渣照鹽酸氟奮乃靜項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

檢查

含量均勻度取本品1片,除去糖衣後,置乳缽中,研細,用鹽酸溶液(9→1000)70ml分次研磨並轉移至100ml量瓶中,充分振搖使鹽酸氟奮乃靜溶解後,再用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄ⅩE)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。

含量測定

取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸氟奮乃靜10mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約70ml,振搖30分鐘使鹽酸氟奮乃靜溶解後,再用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在255nm的波長處測定吸收度,按C22H26F3N3OS.2HCL的吸收係數(E11cm)為573計算,即得。

類別

同鹽酸氟奮乃靜。

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