藥品介紹
名稱
英文名稱 Riboflavin-5'-phosphate sodium salt dihydrate
英文別名 Riboflavin-5-monophosphoric acid sodium salt; flavin mononucleotide sodium*electrophoresis reag; riboflavin 5-(sodium hydrogen phosphate); FMN-Na; Riboflavine Sodium Phosphate; Riboflavine 5-monophosphate sodium salt; sodium 5-deoxy-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-1-O-(hydroxyphosphinato)-D-ribitol; sodium 1-deoxy-1-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-5-O-(hydroxyphosphinato)-D-ribitol; sodium 1-deoxy-1-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-5-O-(hydroxyphosphinato)-D-ribitol dihydrate
結構式
CAS NO. 130-40-5
EINECS 204-988-6
分子式 C17H20N4NAO9P
核黃素磷酸鈉分子結構圖分子結構圖3D模型
分子量 478.33
含量測定
照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—0.054mol/L磷酸二氫鉀溶液（15:85）為流動相，檢測波長為267nm。取核黃素磷酸鈉對照品10mg，置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。量取20μl注入液相色譜儀，調節流速，使核黃素磷酸鈉峰的保留時間約為40分鐘，各色譜峰出峰順序如下，核黃素磷酸鈉峰與4’-核黃素磷酸鈉峰的分離度應大於2.0。
| 成分 | 相對保留時間 |
| 3’,4’-核黃素二磷酸酯 | 0.2 |
| 3’,5’-核黃素二磷酸酯 | 0.3 |
| 4’,5’-核黃素二磷酸酯 | 0.5 |
| 3’-核黃素磷酸鈉 | 0.7 |
| 4’-核黃素磷酸鈉 | 0.9 |
| 核黃素磷酸鈉 | 1 |
| 核黃素 | 2 |
測定法 避光操作。取本品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取核黃素對照品10mg，置50ml量瓶中，加鹽酸1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，即得。計算公式如下：
式中∑At為供試品溶液色譜圖中核黃素磷酸鈉峰、3’-核黃素磷酸鈉峰、4’-核黃素磷酸鈉峰及游離核黃素峰的峰面積之和；
As為對照品溶液色譜圖中核黃素峰面積；
Wt為核黃素磷酸鈉供試品稱樣量；
Ws為核黃素對照品稱樣量；
d為乾燥失重。
中國藥典內容
核黃素磷酸鈉
Hehuangsu Linsuanna
Riboflavin Sodium Phosphate
書頁號：2010年版二部－815
修訂
【檢查】 游離磷酸 精密稱取本品0.20g（按乾燥品計算），置100ml 量瓶中，加水30ml振搖使溶解，作為供試品溶液；另取磷酸鹽對照溶液[精密稱取經105℃乾燥2小時的磷酸二氫鉀0.42g ，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液(3→10)10ml 與水適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，臨用時再稀釋5倍]20ml，置另一100ml量瓶中，加水10ml，搖勻，作為對照溶液。向上述兩種溶液中加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4- 磺酸溶液（取無水亞硫酸鈉5g，亞硫酸氫鈉94.3g與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，臨用時取此混合物1.5g，加水10ml使溶解，必要時濾過）1ml，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，在20℃放置30分鐘，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在740nm 的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度。
增訂
【檢查】 有關物質 避光操作。取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為自身對照溶液。精密量取含量測定項下的核黃素對照品溶液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為核黃素對照品溶液。量取核黃素對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的50%。再精密量取供試品溶液、自身對照溶液和核黃素對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性試驗溶液色譜圖中相對應的雜質峰，按外標法以峰面積計算。按乾燥品計，核黃素二磷酸酯（按核黃素計）含量不得過6.0%，游離核黃素含量不得過6.0%。核黃素二磷酸酯和游離核黃素計算公式如下：
核黃素二磷酸酯=
游離核黃素 =
式中∑A為供試品溶液色譜圖中3’,4’-核黃素二磷酸酯峰、3’,5’-核黃素二磷酸酯峰及4’,5’-核黃素二磷酸酯峰的峰面積之和；
At為供試品溶液色譜圖中游離核黃素峰的峰面積；
As為對照品溶液色譜圖中核黃素峰面積；
Wt為核黃素磷酸鈉供試品稱樣量；
Ws為核黃素對照品稱樣量；
d為乾燥失重。
供試品溶液色譜圖中除主成分峰、游離核黃素峰和核黃素二磷酸酯峰外，如有其他雜質峰，單一雜質不得過自身對照溶液主峰面積的1/4（1.0%），其他雜質峰面積的和不得大於自身對照溶液主峰面積（4.0%）。
【適應症】用於口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
