成份
本品活性成分為核黃素磷酸鈉,其化學名稱為核黃素5′–(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。
其結構式為:
分子式:CHNNaOP·2HO
分子量:514.36
輔料:甘露醇。
性狀
本品為黃色或橙黃色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
核黃素補充劑。用於由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。
規格
10mg 按核黃素(CHNO)計。
用法用量
皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5~30mg,一日1次。
不良反應
1.腎功能正常時,本藥幾乎不產生毒性。
2.偶有過敏反應。
禁忌
對本藥過敏者禁用。
注意事項
大量使用本藥後尿液呈黃色(或黃綠色),也可引起類似甲狀腺功能亢進症狀。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本藥對妊娠的影響尚不明確。
2.本藥可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
甲氧氯普胺可降低本藥吸收,故不宜合用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為維生素類藥。核黃素(維生素B)是人體重要營養素,在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前體藥,而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應,最典型的為氧化還原反應,它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和 FMN線上粒體轉動鏈中遞氫,在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎症。
藥代動力學
無本藥注射給藥的藥代動力學資料。
據文獻資料,核黃素口服後,主要在近段小腸吸收,食物能促進該品吸收,膽鹽加速該品吸收。在2~25mg劑量範圍內,其生物利用度為50~60%,單次口服的最大吸收量為27mg,超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環,再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運,通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內,核黃素通過黃素激酶轉換為FMN,FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD,FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄,部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66~84分鐘。
貯藏
避光,密閉保存。
包裝
硼矽玻璃管制注射劑瓶,10瓶/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準 YBH40162005