警示語
如真空包裝漏氣導致藥品性狀改變請勿服用,並及時與廠家聯繫。如外包裝小盒塗刮請勿購買。
成份
本品為複方製劑,主要組成成分為:嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌。
性狀
本品為類白色片劑。
適應症
本品用於治療與腸道菌群失調相關的腹瀉、便秘、功能性消化不良。
規格
每片重0.5克。其中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別應不低於0.5×10[sup]6[/sup]CFU;蠟樣芽孢桿菌應不低於0.5×10[sup]5[/sup]CFU。
用法用量
口服,一日3次,一次3片,重症可加倍服用或遵醫囑。餐後用溫水或溫牛奶送服。
不良反應
未見明顯不良反應。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1.本品抽真空封裝,開袋後不宜長期保存。
2.當本品性狀發生改變時禁用。
3.兒童必須在成人監護下使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.氯黴素、頭孢菌素、紅黴素、青黴素對本品中的活菌有抑制作用。
2.鉍劑、鞣酸、藥用炭、酊劑等能抑制、吸附或殺滅活菌,不應合用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌為健康人體腸道正常球菌群,直接補充可抑制腸道中某些致病菌,維持正常腸道蠕動,調整腸道菌群平衡。蠟樣芽孢桿菌載腸道中定植,消耗氧氣,為雙歧桿菌等厭氧菌營造厭氧環境,促進雙歧桿菌等厭氧桿菌的生長和繁殖。
藥代動力學
本品經口服進入腸道後,會在腸道內生長、繁殖、定植。其中蠟樣芽孢桿菌不屬於人體腸道正常菌群成員,在腸道中定植48小時後隨糞便排出體外;而其餘三種菌均是人體腸道中正常菌群,一般定植10天以上達到平衡。
貯藏
2-8℃避光保存和運輸。
包裝
PVC、鋁箔;12片/盒,15片/盒, 24片/盒,30片/盒。
有效期
18個月。
執行標準
WS4-(S-001)-2003Z
批准文號
國藥準字S20060010
生產企業
杭州龍達新科生物製藥有限公司
核准日期
2008年12月8日
修訂日期
2009年3月5日