簡介
拼音名:Xiaoke Pingchuan Koufuye書頁號:GLFE─328
標準編號：WS-10011(ZD-0011)-2002
處方
麻黃22g川芎22g當歸22g 百部22g 白芥子22g五味子22g甘草22g馬兜鈴22g 辛夷22g陳皮22g 半夏22g 紫蘇子22g 桔梗22g 藁本22g 細辛22g 薄荷22g 前胡22g 款冬花22g 花椒22g 淫羊藿22g 黃芪22g 黨參22g 乾薑22g 佩蘭22g 燈心草22g 桑白皮22g 柴胡22g 蔗糖200g山梨酸1.5g聚山梨酯80 5g 製成 1000ml鑑別
(1)取本品50ml，加正已烷振搖提取2次，每次25ml，合併正已烷液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品30ml，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液蒸乾，錢渣加甲醇10ml，充分攪拌使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展距約3cm，取出，晾乾；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展距約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品50ml，加濃氨溶液2ml，醋酸乙酯50ml，搖勻，放置使分層，分取醋酸乙酯層，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二氯化鋁試液，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈(365nm)_F檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品50ml，加正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次30ml，棄去水液；正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，在28℃以上展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點。
(5)取本品50ml，加正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用10％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，棄去鹼液。再用水洗滌2次，每次30ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。_另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，住與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ A)。pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅧG)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
精密量取本品25ml，加鹽酸凋節pH至2，用氯仿振搖提取2次，每次15ml，棄去氯仿液；水液加濃氨試液調節pH9～10，用乙醇乙醚(1:4)混合液振搖提取5次，每次30ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇適量使溶解並定量轉移至2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取上述供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(31:4:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.2％茚三酮乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，置於避光處。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附Ⅵ B)薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=500nm，λR=650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度乾積分值，計算，即得。 本品每支含麻黃以鹽酸麻黃鹼(C10H15NO·HCI)計，不得少於0.30mg。用法用量
口服， 一次10～20ml，一日3次；或遵醫囑。注意事項
(1)服藥期間慎食生涼、辛辣食物；(2)本品含有馬兜鈴科植物馬兜鈴、細辛。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報導，用藥時間不得超過2周：
(3)兒童及老人慎用：
(4)定期複查腎功能；
(5)在醫生指導下使用；
(6)服用前振搖。
其他
【規格】 每支裝10ml【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
