基本簡介
將不同種類的顆粒依先後次序填入模孔壓製成的片劑稱多層片。多層片的每一層都由單獨的質量控制裝置和物料框架控制重量,一般可壓制2-3層或多層。多層片的優點是:①可使兩種能產生配伍禁忌的藥物分隔開來;②對片劑中緩釋與速釋成分的量可由人工來調節;③不同顏色的藥物顆料易於區別,而且外形美觀。但壓制此類片劑需要對標準壓片機進行改進;而且沖頭不宜呈深凹形,否則多層片易變形,宜採用標準中凹形或平面斜角形的沖頭壓制多層片。
複方片與多層片肯定存在差別,如果專利檔案,這兩種寫法絕對不是等同的。因為多層片不是就一定可以製成複方片,因為之所以製成多層片而不製成複方片的原因,可能就是因為,多層片中的多種成分之間混合接觸後可能會發生化學反應,使其療效降低,甚至產生有毒成分。
種成分之間混合接觸後可能會發生化學反應的問題可以通過製劑的一些手段來避免,比如分別顆粒或者粉末包衣,之後混合壓製成片,所以這並不是兩者之間區別的關鍵。
個人以為複方片是個產品的組分概念,而多層片是個從製備工藝考慮的產品結構概念,兩者的涵蓋範圍和側重點是不同的。比如A、B兩種組分不管是採用什麼工藝製備在同一釋藥單元中,只要經過同一途徑給藥,都可以理解為複方。而不必考慮是否是哪種片劑。
而多層片則相對與單層片而言的,是個製備工藝的問題,其目的除了避免相互作用外,還可以通過這個手段來達到控制藥物釋放等其他的目的:比如一個組分緩釋同時另一個速釋等,或者雙層滲透泵中有一個就是助推層的概念,這個多層片和複方片的概念同樣不是必然相同的。