口服補液鹽ⅠⅠ

【英文/拉丁名稱】
Oral Rehydration SALTsⅠ
【概述】
Koufu Buyeyan Ⅰ英文名：Oral Rehydration SALTsⅠ－35本品每包含氯化鈉(Nacl)應為1.575～1.925g，含氯化鉀(KCl) 應為0.675～0.825g，含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為1.125～1.375g，含葡萄糖 (C6H12O6·H2O) 應為9.90～12.10g。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末。
【貯藏與效期】
密封，在乾燥處保存。
【製劑/規格】
每包重14.75g（大袋葡萄糖11g ，氯化鈉1.75g ；小袋氯化鉀0.75g碳酸氫鈉1.25g ）。
【類別】
電解質補充藥。
【鑑別】
大袋 (1) 取本品，照葡萄糖項下的鑑別（1）項試驗，顯相同反應。(2) 本品的水溶液顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。小袋 本品的水溶液顯鉀鹽、鈉鹽、氯化物與碳酸氫鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】
裝量差異 取本品10包，分別精密稱定每包中大袋、小袋內容物重量，每袋內容物重量與標示量相比較，大袋不得超過±5％，小袋不得超過±7％，超過裝量差異限度的各應不得多於2袋，並不得有1袋超出裝量差異限度的1 倍。
【治法/炮製】
取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細粉，混勻，分裝於大袋中；另取氯化鉀、碳酸氫鈉碎成細粉，混勻，分裝於小袋中；將大小袋同裝於一包，即得。
【含量測定】
氯化鈉 取本品（大袋）約0.7g，精密稱定，加水50ml溶解後，加2％糊精溶液5ml 、碳酸鈣約0.1g與螢光黃指示液5滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg 的NaCl。氯化鉀 取本品（小袋）約0.4g，精密稱定，加水50ml溶解後，加酚酞指示液1 滴，滴加稀硫酸適量使紅色消失，加2 ％糊精溶液5ml 、碳酸鈣約0.1g與螢光黃指示液 5滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於 7.455mg的KCl 。碳酸氫鈉 取本品（小袋）約0.24g ，加水50ml溶解後，加甲基橙指示液1 滴，用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當於8.401mg 的NaHCO3。葡萄糖 取本品（大袋）約12g ，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水80ml溶解後，加氨試液0.2ml,加水稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，依法測定旋光度（附錄Ⅵ E），與2.0852相乘，即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g) 。