信息
【英文/拉丁名稱】
Crotamiton
概述
Keluomitong英文名：Crotamiton－272C13H17NO 203.28 本品為N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯醯胺的順式和反式異構體的混合物。含C13H17NO不得少於97.0％。
性狀
本品為無色或淡黃色油狀液體；微臭；在低溫下可部分或全部固化。本品在乙醇或乙醚中極易溶解，在水中微溶。相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.008～1.011。折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)為1.540～1.542。
貯藏與效期
遮光，密封保存。
製劑/規格
江蘇省藥品檢驗所 起草
【類別】
抗疥蟎藥。
鑑別
(1)取本品的飽和水溶液約10ml，加高錳酸鉀試液數滴，即顯棕色,靜置後形成棕色沉澱。(2)取本品，加環己烷製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在242nm的波長處有最大吸收。
檢查
順式異構體 取本品，加氯仿分別製成每1ml中含1mg的供試品溶液和每1ml中含50μg的對照溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）試驗，用30m毛細管柱，以聚乙二醇(PEG-20M)為固定液，塗布厚度為0.25μm，柱溫180℃，取對照溶液2μl注入氣相色譜儀，調節檢測靈敏度，使反式異構體色譜峰的峰高約為滿量程的5％；而後取同體積的供試品注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分的出峰順序依次為順式異構體和反式異構體。按峰面積計算，含順式異構體不得超過順、反式異構體之和的15％。氯化物 取本品1.0g，加乙醇25ml與20％氫氧化鈉溶液5ml，加熱回流1小時，放冷，移置分液漏斗中，加乙醚25ml與水10ml，振搖，靜置使分層，分取水層，置50ml納氏比色管中，加水使成25ml，加硝酸5ml與水適量使成50ml，加入硝酸銀試液1.0ml，搖勻，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液10ml，加20％氫氧化鈉溶液5ml與水適量使成25ml，同法操作製成的對照液比較，不得更濃（0.010％）。游離胺 取本品5.0g，加乙醚70ml溶解後，用稀鹽酸振搖提取2次，每次10ml,合併提取液，用乙醚洗滌2次，每次50ml，分取酸性提取液，置水浴上蒸發至乾,在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過2.5mg。熾灼殘渣 不得過0.1％(附錄Ⅷ N)。
含量測定
取本品約0.4g，精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅶ D 第一法)測定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於20.33mg的C13H17NO。
抗寄生蟲病藥物盤點
| 抗瘧藥是用於預防或治療瘧疾的藥物。瘧疾是由瘧原蟲引發的一種寄生蟲傳染病，致病瘧原蟲主要有間日瘧原蟲、三日瘧原蟲、和惡性瘧原蟲，分別引起間日瘧、三日瘧和惡性瘧。 |
