商品名:伊泰達
英文名:Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
藥品批准文號:國藥準字H20030347
分類:西藥、抗腫瘤藥物
規格:5ml:5mg
劑型:注射劑
成份:本品主要成分為亞砷酸。
性狀:本品為無色澄明液體,味微鹹。
作用
急性早幼粒細胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急變期,多發性骨髓瘤,惡性淋巴瘤。肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌等實體腫瘤。放療時套用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用。可用於介入治療及中術中動脈灌注。預防腫瘤術後轉移。
用法用量
亞砷酸注射液(10mg)加入250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,每日一次靜脈滴注,3-4h滴完。白血病:誘導緩解治療:連續用藥30天為一療程,未緩解者繼續治療直至完全緩解,復發及難治病人連續用藥30天而效果不明顯者,增加劑量到20mg/日,直到完全緩解。鞏固維持治療:完全緩解後必須給予鞏固治療,30天為一療程,連續用藥五年,第1、2、3年各療程之間間隔為1、2、3個月,第4、5年各療程間隔為5個月。
禁忌
非白血病所致的肝、腎功能損害、孕婦及長期接觸或有砷中毒者禁用。
適應症
適用於急性早幼粒細胞性白血病。
不良反應
本品的不良反應與患者個體對砷化物的解毒和排泄功能以及對砷的敏感性有關。臨床觀察表明本品毒副反應輕,較少出現骨髓抑制和外周血象(主要是白細胞)的下降。較常見的不良反應為:1,食慾減退、腹脹或腹部不適、噁心、嘔吐及腹瀉等;2、皮膚乾燥、紅斑或色素沉著;3、肝功能改變(AST、ALT、r-GT及血清膽紅素升高等);4、其他:關節或肌肉酸痛、浮腫、輕度心電圖異常、尿素氮增高、頭痛等,極少見精神及神經症狀;至今沿無砷致癌的完整動物模型。
注意事項
本品為醫療用毒性藥品,請在專科醫生指導下觀察使用。1、用藥期間出現外周血白細胞過高時,可酌情選用白細胞單采分離,或套用羥基脲、高三尖杉酯鹼、阿糖胞苷等化療藥物;2、使用過程中如出現肝、腎功能異常,應及時做針對治療,密功觀察病情,必要時停藥;3、如出現其他不良反應時,可對症治療,嚴重時可停藥觀察;4、遇未按規定用法用量用藥而發生急性中毒者,可用二巰基丙醇(BAL)等藥物解救。
藥代動力學
本品靜脈給藥,組織分布較廣分,停藥時檢測組織中砷含量由高到低次為皮膚、卵巢、肝臟、腎臟、脾臟、肌肉、睪丸、脂肪、腦組織等。停藥四周后檢測,皮膚中砷含量與停藥時基本持平,腦組織中含量有所增加,其他組織中砷含量均有所下降。8例APL患者的藥代動力學參數顯示,在開始靜滴後4小時達到峰濃度,隨即被血漿快速清除,每日尿砷排泄量約為每日藥物劑量的1~8%。停藥後尿砷即開始下降,停藥1-2個月尿砷排泄可下降25~75%不等。