產品概況
【藥品名稱】
通用名稱：丙氧氨酚片
商品名稱：達寧®
英文名稱：DextropropoxypheneNapsylateandParacetamolTablets
漢語拼音：Bingyang’anfenPian
【成份】
本品為複方製劑，其組份為：每片含無水萘磺酸右丙氧芬（C22H29NO2·C10H7SO3H）50mg，含對乙醯氨基酚（C8H9NO2）0.25g。
【性狀】
本品為白色片。
【適應症】
用於治療各種中輕度癌性疼痛。也可治療神經性疼痛、手術後疼痛、血管性頭痛、骨關節痛、二線脫癮等，但不宜長期連續服用。
【規格】
每片含無水萘磺酸右丙氧芬50mg，對乙醯氨基酚0.25g。
【用法用量】
口服。成人一次1～2片，一日3～4次，飯後服。兒童酌減或遵醫囑。
【不良反應】
少數病例出現消化道反應，如噁心、嘔吐、腹上區不適。偶見頭暈、嗜睡、便秘、納差、口乾、無力。
【禁忌】
對呼吸抑制、頭損傷、急性醇中毒、急性氣喘發作者禁用。
【注意事項】
本品中的右丙氧芬為麻醉藥品，應遵照規定使用。對肝、腎和腎上腺皮質功能不全、妊娠、甲狀腺功能減退者慎用。
【用藥事項】
1．本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷症狀等。
2．本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應慎用。
7歲以下兒童不宜使用。
老年用藥慎用。
【藥物相互作用】
與酒精合用有協同作用，易引起過量中毒反應。與中樞抑制藥並用時，可致相加作用。
【藥物過量】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
本品的主要藥效為中等程度的鎮痛效應。一般藥理實驗結果顯示，對小鼠的行為和自發活動無明顯影響，對神經、心血管、呼吸系統基本上是安全的。毒理學研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分別大於1.0和3.0/kg。按照美國、前蘇聯和我國的有關毒物毒性標準，本品屬低毒藥品。其肝腎毒性是可逆的。
對大鼠、小鼠和猴進行身體依賴性實驗研究表明，有一定的身體依賴潛力，但明顯低於可待因。本複方製劑中的對乙醯氨基酚成份主要通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經末梢的衝動而產生鎮痛作用，後者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質（如5-羥色胺、緩激肽等）的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。本品中的兩種成份在鎮痛效應方面顯示出協同作用。
【藥代動力學】
本品經胃腸道吸收很快，有首過效應，達峰時間為1～2小時，很快分布於肝、肺和腎臟，本品主要經肝臟消除，代謝生成去甲基丙氧酚，經腎臟排泄，半衰期(t1/2)為6小時左右。其中的對乙醯氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全，在體液中分布均勻，血藥濃度0.5～1小時達到高峰，半衰期(t1/2)約為2～3小時。腎功能不全時不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長，兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合，小量時（血藥濃度<60μg/ml）與蛋白結合不明顯，大量或中毒劑量則結合率較高，可達43%，90%～95%在肝臟代謝，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出，中間代謝產物對肝臟有毒性，對腎臟可能也有毒性。不到5％以原形由尿排出。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【包裝】
鋁塑。（1）10片/板/盒；（2）10片/板×2板/盒。塑膠瓶，20片/瓶/盒。
【有效期】
36個月
【執行標準】
WS1-（X-464）-2003Z
【批准文號】
丙氧氨酚片國藥準字H10940023
【生產企業】
企業名稱：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
生產地址：連雲港市經濟技術開發區黃河路38號
