daclatasvir

daclatasvir聯合Sovaldi用於基因型3慢性C型肝炎（GT-3 HCV）成人患者的治療。組合療法在基因型1 HCV初治患者中的治癒率達到了99%，在既往對特拉匹韋或boceprevir治療失敗的基因型1 HCV群體中的治癒率達100%。

Daklinza(daclatasvir，中文藥名：達卡他韋片)被美國FDA批准用於口服治療基因型3慢性C型肝炎。
Daklinza（daclatasvir）用於聯合Sovaldi（sofosbuvir，索非布韋）用於基因型3慢性C型肝炎（GT-3HCV）成人患者的治療。Daklinza是已經證明安全性和功效的治療基因3的HCV感染，而不需要干擾素或利巴韋林共同給藥的第一種藥物。
臨床試驗數據
Dakllinza的獲批，是基於數個研究的積極數據，包括一項開放標籤、隨機研究，調查了Daklinza+Sovaldi組合療法治療基因型1、2、3HCV感染的療效，包括對特拉匹韋（telaprevir）或boceprevir無反應及伴有肝纖維化的患者群體。
數據表明，Daklinza+Sovaldi組合療法在基因型1HCV初治患者中的治癒率達到了99%，在既往對特拉匹韋或boceprevir治療失敗的基因型1HCV群體中的治癒率達100%，在基因型2和基因型3HCV中的治癒率分別為96%和89%。
Daklinza部分重點處方資料
批准日期：2015年7月24日；公司：Bristol-MyersSquibbCompany
【作用機制】
Daclatasvir是一種對C型肝炎病毒直接作用抗病毒藥(DAA)。
【適應症和用途】
Daklinza是一種C型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制劑適用為與索非布韋[sofosbuvir]使用為慢性HCV基因型3感染的治療。
【劑型和規格】
片：30mg和60mg
【劑量和給藥方法】
⑴60mg口服每天1次有或無食物與索非布韋聯用。
⑵推薦治療時間：12周。
⑶劑量修飾與強CYP3A抑制劑減低劑量至30mg每天1次和與中度CYP3A誘導劑增加劑量至90mg每天1次。
【禁忌症】
CYP3A的強誘導劑，包括苯妥英鈉[phenytoin]，卡馬西平[carbamazepine]，利福平[rifampin]，和聖約翰草[St.John’swort.]。
【警告和注意事項】
心動過緩當與索非布韋和胺碘酮共同給藥：在服用胺碘酮與索非布韋聯用與另一個HCV直接作用藥物患者可能發生嚴重症狀性心動過緩，包括Daklinza(daclatasvir)，尤其是還接受β受體阻滯劑或那些具有潛在心臟合併症和/或晚期肝病患者。
建議胺碘酮與Daklinza與索非布韋聯用不要共同給藥。建議在無另外治療選擇患者中監視心臟。
【不良反應】
Daklinza與索非布韋聯用觀察到最常見不良反應(≥10%)是頭痛和疲乏。
【藥物相互作用】
Daklinza的共同給藥可能改變其他藥物的濃度和其他藥物可能改變daclatasvir的濃度。對禁忌藥物和其他潛在藥物-藥物相互作用使用前諮詢完整處方資料
【購買指南】
美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的銷售管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子或紙質）處方購買。如今國內患者可以依託科技，通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買藥物。
【關於C肝】
C型肝炎是病毒性疾病，它引起可導致減少的肝功能或肝功能衰竭的肝的炎症。感染HCV大多數人沒有疾病的症狀，直到肝損害變得明顯，這可能需要幾年時間。有些人患有慢性C型肝炎病毒感染髮展疤痕和肝功能不佳（肝硬化）多年來，這可能會導致併發症，如出血，黃疸（黃色的眼睛或皮膚），在腹部，感染或肝癌液體積聚。根據美國疾病控制和預防，大約有270萬美國人被感染，其中C型肝炎病毒，大約10％是基因3型。
Daklinza是第一個藥物已顯示安全性和療效治療基因型3HCV感染無需共同給予干擾素[interferon]或利巴韋林[ribavirin]，FDA的藥品評價和研究中心抗微生物產品室主任說：“今天的批准對有基因型3HCV患者提供一個新選擇，包括那些不能耐受利巴韋林患者。”