相關詞條
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GMP
藥品生產質量管理規範（GMP）：是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
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GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
藥品GMP認證
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
認證程式 認證批准 藥品認證 認證資料 認證流程 -
GMP飛行檢查
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GM...
起草過程及主要內容 藥品GMP飛行檢查暫行規定 -
歐盟藥品GMP指南
國家儀器藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟...
內容簡介 目錄 書摘 -
新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定，新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
新藥品GMP註冊 藥品認證 GMP 認證流程 常見問題 認證細分 -
藥品GMP認證工作程式
GMP認證是全面質量管理在製藥行業的體現， <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標...
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中藥飲片GMP認證檢查項目
從2004年7月1日起，我國所有藥品製劑和原料藥實現了在GMP條件下生產，實施藥品GMP工作取得了重大階段性成果。這對保證公眾用藥安全有效，促進醫藥事業...
有關事項 說 明 條款與內容 -
醫療器械GMP認證
醫療器械GMP的目的是醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行，2011年7月1日後達不到規範的企業將不允許註冊。GMP”是英文Good Manu...
管理規範 認證日程 認證方案
