藥品簡介
通用名 鹽酸阿撲嗎啡注射液
曾用名 去水嗎啡
英文名 APOMORPHINE HYDROCHLORIDE INJECTION
拼音名 YANSUAN APUMAFEI ZHUSHEYE
藥品類別 其他
性狀 本品為無色或微帶黃綠色的澄明液體,遇光漸變成綠色。
貯藏 遮光,密閉保存。
主要成分
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通用名 鹽酸阿撲嗎啡
化學名 (R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氫-4H-二苯並[de,g]喹啉-10,11-二酚鹽酸半水合物
拼音名 YANSUAN APUMAFEI
英文名 APOMORPHINE HYDROCHLORIDE
分子式 C17H17NO2·HCl·H2O
分子量 312.80
規 格 1ml:5mg
藥理毒理
本品由嗎啡分子中去除一個水分子而得,其結構與多巴胺相近,具有激動多巴胺第2受體(D2)作用,國外(據MARTINDALE)有用於帕金森病的診斷和處理,認為有助於控制“開關”現象。在國內,本品主要用於催吐,它可直接興奮催吐化學敏感區,前庭中樞亦受到刺激,運動可增加本品的催吐作用。此外,阿撲嗎啡尚有鎮定作用。
藥代動力學
口服作用弱而遲緩,皮下注射後成人在5~10分鐘、小兒在1~2分鐘開始催吐作用。在肝內代謝,由腎臟排泄,其中有極少量以原形排出。
適應症
中樞性催吐藥。主要用於搶救意外中毒及不能洗胃的患者;常用於治療石油蒸餾液吸入患者,如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清潔液等,以防止嚴重的吸入性肺炎。
用法用量
皮下注射。成人:一次2~5mg;小兒按體重0.07~0.1mg/kg;極量:每次5mg。不得重複使用。
不良反應
①中樞抑制的呼吸短促、呼吸困難或心動過緩;②用量過大可引起持續性嘔吐;③昏睡、暈厥和直立性低血壓等;④快速或不規則的呼吸、疲倦無力、顫抖或心率加快,以及中樞神經刺激反應。
禁忌症
下列情況宜慎用或禁用:心力衰竭或心衰先兆,腐蝕性中毒,張口反射抑制,醉酒狀態明顯,已有昏迷或有嚴重呼吸抑制,阿片、巴比妥類或其他中樞神經抑制藥所導致的麻痹狀態,癲癇發作先兆,休克前期。
注意事項
①皮下注射5~10分鐘後先出現噁心、面色蒼白、繼而發生嘔吐;
②交叉過敏,對嗎啡及其衍生物過敏的患者,對阿撲嗎啡也常過敏;
③禁用於士的寧或誤吞入強酸或強鹼等腐蝕劑的中毒,因其可加重士的寧中毒的程度,以及使受腐蝕的食管損害加劇;
④對麻醉藥物中毒的病人,由於中樞已被抑制,本品常難奏效,甚至可能加重其抑制作用,故不適用;
⑤為提高療效,注藥前應先喝水,成人250ml;
⑥給藥過程中可出現血清催乳素濃度降低;
⑦阿撲嗎啡遇光易變質,變為綠色者即不能使用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。
兒童用藥 幼兒對阿撲嗎啡的易感性增高,應慎用。
老年患者用藥 老年衰弱患者對阿撲嗎啡的易感性增高,應慎用。
藥物相互作用
①先期服用止吐藥,可降低阿撲嗎啡的催吐效應;
②對中樞神經系統起抑制作用的吩噻嗪類鎮吐藥與本品伍用,可導致嚴重的呼吸和循環抑制,產生不良反應或延長睡眠;
③ 納絡酮可以對抗本品的催吐作用對中樞神經與呼吸等的抑制;
④在服用口服避孕藥期間服用本品,可使本品鎮靜作用減弱。
藥物過量
用量過大可引起持續性嘔吐和中樞抑制,納絡酮能夠對抗本品的催吐作用及對中樞神經與呼吸等的抑制,可用於解救過量中毒。
鑑別
(1) 取本品1ml ,加碳酸氫鈉試液1ml ,即生成白色或綠白色的沉澱;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml ,強力振搖後, 靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色。
(2) 本品顯氯化物的鑑別反應。
檢查
pH值 應為2.5 ~4.0。
顏色 取本品,與黃綠色3 號標準比色液比較,不得更深。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定。
含量測定
精密量取本品適量(約相當於鹽酸阿撲嗎啡50mg),置分液漏斗中,用新沸過的冷水稀釋使成25ml,加碳酸氫鈉0.5g,振搖溶解後,用無過氧化物的乙醚振搖提取5 次,第一次25ml,以後每次各15ml,合併乙醚液,用水洗滌3 次,每次5ml,合併洗液,用無過氧化物的乙醚5ml 振搖提取,合併前後兩次得到的乙醚液,精密加鹽酸滴定液(0.02mol/L)20ml ,振搖提取,靜置俟分層,分取酸層,乙醚層用水振搖洗滌2 次,每次5ml ,洗液併入酸液中,加甲基紅指示液1~2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 進行滴定。每1ml 鹽酸滴定液(0.02mol/L) 相當於6.256mg 的C17H17NO2.HCl.1/2H2O。
生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
鹽酸阿撲嗎啡注射液 | 東北製藥集團公司瀋陽第一製藥廠 | 1ml:5mg | 處方 | 是 | 國藥準字H21022435 |