基本信息
中文別名:N-(內-9-甲基-9-氮雜二環[3,3,1]壬-3-基)-吲哚-3-羧醯胺鹽酸鹽;鹽酸格雷西隆;1-甲基-N-[內向-9-甲基-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基]-lH-吲唑-3-甲醯胺鹽酸鹽;格拉司瓊;透明質酸鈉;橋-N-(9-甲基-9-氯雜二環[3.3.1]壬-3-基)-1-甲基-1H-吲唑-3-羧醯胺鹽酸鹽;鹽酸格雷西龍
英文名稱:Granisetron Hydrochloride
英文別名:1-methyl-n-(9-methyl-9-azabicyclo(3.3.1)non-3-yl)-1h-indazole-3-carboxamid; endo-1-methyl-n-(9-methyl-9-azabicyclo(3.3.1)non-3-yl)-1h-indazole-3-carboxa; endo-monohydrochlorid; midehydrochloride; 1-METHYL-N-[(3-ENDO)-9-METHYL-9-AZABICYCLO[3.3.1]NON-3-YL]-1H-INDAZOLE-3-CARBOXAMIDE HYDROCHLORIDE; KYTRIL; BRL-43694A; GRANISERTROL HYDROCHLORIDE; GRANISERON HCL; GRANISTRON HYDROCHLORIDE; GraniseronHclFda; GraniseronBase; Grani**ronHydrochlorideFdaInspected; Granisertronhydrochloride; Grani**ron hydrocholride; BRL-43694A, Kytril, 1-Methyl-N-[(3-endo)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1H-indazole-3-carboxamide Hydrochloride; 1H-Indazole-3-carboxamide, 1-methyl-N-(9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl)-, monohydrochloride, endo-; 1H-Indazole-3-carboxamide, 1-methyl-N-[(3-endo)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-, monohydrochloride; endo-monohydrochloride; Granseron HCl; Graniseron; Hyaluronic Acid; 1-methyl-N-(9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl)-1H-indazole-3-carboxamide; 1-methyl-N-(9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl)-1H-indazole-3-carboxamide hydrochloride (1:1); 1-methyl-N-[(3-endo)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1H-indazole-3-carboxamide
CAS號:107007-99-8
分子式:C18H25ClN4O
分子量:348.87
密度:1.33g/cm3
沸點:532.016°C at 760 mmHg
閃點:275.553°C
蒸汽壓:0mmHg at 25°C
外觀:白色結晶性粉末。
含量(HPLC):≥99%
乾燥失重:≤1.0%
PH值:4.0~6.0
重金屬:≤20ppm
所屬分類:止吐藥
用途:5-HT3受體拮抗劑,止吐藥,解痙藥。
規格:1ml:0.001g
分析方法
方法名稱: 鹽酸格拉司瓊的測定—高效液相色譜法
套用範圍: 本方法採用高效液相色譜法測定鹽酸格拉司瓊(C18H24N4O ·HCl)的含量。
本方法適用於鹽酸格拉司瓊。
方法原理: 供試品製成流動相溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長302nm處檢測鹽酸格拉司瓊吸收值,計算出其含量。
試劑:
1. 甲醇
2. 0.25%(mL/mL)三乙胺的0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至6.0)
儀器設備:
1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
氰基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按格拉司瓊峰計算不低於2000,
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相:0.25%(mL/mL)三乙胺的0.05mol/L醋酸鈉溶液 甲醇 =50 50,
2.2 檢測波長:302 nm
2.3 柱溫:室溫
試樣製備:
1. 稱取供試品
精密稱取本品適量。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取適量,加流動相溶液溶解並製成每1mL含0.1mg的溶液,搖勻,即得。
3. 供試品溶液的製備
將供試品加流動相溶液溶解並定量稀釋製成每1mL含0.1mg的溶液,搖勻,即得。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長302nm處測定格拉司瓊的吸收值,計算出其含量。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.559。