藥品簡介
通用名 鹽酸克侖特羅栓
英文名 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE SUPPOSITORIES
拼音名 YANSUAN KELUNTELUO SHUAN
藥品類別 平喘藥
性狀 本品為脂肪性基質製成的白色或乳白色栓劑。
貯藏 遮光,在30℃以下密閉保存。
主要成分
通用名 鹽酸克侖特羅
化學名 α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇鹽酸鹽
英文名 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE
CAS No. 21898-19-1
分子式 C12H18ClN2O·HCl
分子量 313.65
規 格 60μg
藥理毒理
為選擇性β2受體激動劑,其松馳支氣管平滑肌作用強而持久。有增強纖毛運動,溶解粘液的作用。但對心血管系統影響較少。
藥代動力學
直腸給藥後10~30分鐘起效,作用持續8~24小時。
適應症
用於防治支氣管哮喘以及喘息型慢性支氣管炎、肺氣腫等呼吸系統疾病所致的支氣管痙攣。
用法用量
直腸給藥,每次60μg(1粒),塞入肛門,1日2次。也可於睡前給藥一次。
不良反應
少數患者可見輕度心悸、手指震顫、頭暈等,一般於用藥過程中自行消失。
注意事項
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確
鑑別
取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加熱使基質融化,攪勻,放冷,分取水層,濾過,濾液照鹽酸克侖特羅項下的鑑別(2)、(5)項試驗,顯相同的反應。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸克侖特羅對照品適量,加鹽酸溶液(9→100)製成每1ml 中含7.2μg的溶液。
供試品溶液的製備 取本品20粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當於鹽酸克侖特羅0.36mg),置分液漏斗中,加溫熱的氯仿20ml使溶解,用鹽酸溶液(9→ 100)振搖提取3 次(20ml、15ml、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→100)稀釋至刻度,搖勻,濾過,收集續濾液,即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加鹽酸溶液(9→100)5ml 與0.1 %亞硝酸鈉溶液1ml ,搖勻,放置3 分鐘,各加0.5 %氨基磺酸銨溶液1ml ,混勻,時時振搖10分鐘,再各加0.1 %鹽酸萘乙二胺溶液1ml,混勻,放置10分鐘,用鹽酸溶液(9→100)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在 500nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
鹽酸克侖特羅栓 | 濰坊金鐘藥業有限公司 | 60ug | 處方 | 是 | 國藥準字H37023497 |
鹽酸克侖特羅栓 | 瀋陽紅旗製藥有限公司 | 60ug | 處方 | 是 | 國藥準字H21022348 |
鹽酸克侖特羅栓 | 上海醫工院醫藥股份有限公司 | 60ug | 處方 | 是 | 國藥準字H31020400 |
鹽酸克侖特羅栓 | 上海信誼萬象藥業股份有限公司 | 60ug | 處方 | 是 | 國藥準字H31020064 |
鹽酸克侖特羅栓 | 山西威奇達藥業有限公司 | 60ug | 處方 | 是 | 國藥準字H14022263 |