鹽酸克侖特羅栓

鹽酸克侖特羅栓(Clenbuterol Hydrochloride Suppositories),本品為脂肪性基質製成的白色或乳白色栓劑。直腸給藥,一次60μg,一日60~120μg。直腸給藥,每次60μg(1粒),塞入肛門,1日2次。也可於睡前給藥一次。甲狀腺機能亢進、心律失常及高血壓患者慎用。生產企業有無錫市第六製藥廠、上海醫南藥業有限公司、山西省大同第二製藥廠等。

基本信息

藥品簡介

通用名 鹽酸克侖特羅栓

英文名 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE SUPPOSITORIES

拼音名 YANSUAN KELUNTELUO SHUAN

藥品類別 平喘藥

性狀 本品為脂肪性基質製成的白色或乳白色栓劑。

貯藏 遮光,在30℃以下密閉保存。

主要成分

通用名 鹽酸克侖特羅

化學名 α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇鹽酸鹽

英文名 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

CAS No. 21898-19-1

分子式 C12H18ClN2O·HCl

分子量 313.65

規 格 60μg

藥理毒理

為選擇性β2受體激動劑,其松馳支氣管平滑肌作用強而持久。有增強纖毛運動,溶解粘液的作用。但對心血管系統影響較少。

藥代動力學

直腸給藥後10~30分鐘起效,作用持續8~24小時。

適應症

用於防治支氣管哮喘以及喘息型慢性支氣管炎肺氣腫等呼吸系統疾病所致的支氣管痙攣

用法用量

直腸給藥,每次60μg(1粒),塞入肛門,1日2次。也可於睡前給藥一次。

不良反應

少數患者可見輕度心悸、手指震顫、頭暈等,一般於用藥過程中自行消失。

注意事項

心律失常高血壓甲狀腺功能亢進症患者慎用。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確

鑑別

取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加熱使基質融化,攪勻,放冷,分取水層,濾過,濾液照鹽酸克侖特羅項下的鑑別(2)、(5)項試驗,顯相同的反應。

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定。

含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸克侖特羅對照品適量,加鹽酸溶液(9→100)製成每1ml 中含7.2μg的溶液。

供試品溶液的製備 取本品20粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當於鹽酸克侖特羅0.36mg),置分液漏斗中,加溫熱的氯仿20ml使溶解,用鹽酸溶液(9→ 100)振搖提取3 次(20ml、15ml、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→100)稀釋至刻度,搖勻,濾過,收集續濾液,即得。

測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加鹽酸溶液(9→100)5ml 與0.1 %亞硝酸鈉溶液1ml ,搖勻,放置3 分鐘,各加0.5 %氨基磺酸銨溶液1ml ,混勻,時時振搖10分鐘,再各加0.1 %鹽酸萘乙二胺溶液1ml,混勻,放置10分鐘,用鹽酸溶液(9→100)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在 500nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

生產企業

商品名生產企業規格是否處方醫保批准文號
鹽酸克侖特羅栓濰坊金鐘藥業有限公司60ug處方 國藥準字H37023497
鹽酸克侖特羅栓瀋陽紅旗製藥有限公司60ug處方 國藥準字H21022348
鹽酸克侖特羅栓上海醫工院醫藥股份有限公司60ug處方 國藥準字H31020400
鹽酸克侖特羅栓上海信誼萬象藥業股份有限公司60ug處方 國藥準字H31020064
鹽酸克侖特羅栓山西威奇達藥業有限公司60ug處方 國藥準字H14022263

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