通用名稱
鹽酸丙米嗪片糖衣
其他名稱
鹽酸丙米嗪片 鹽酸丙米嗪片 拼音名：Yansuan Bingmiqin Pian 英文名：Imipramine Hydrochloride Tablets 書頁號：2000年版二部－564 本品含鹽酸丙米嗪(C19H24N2.HCl)應為標示量的93.0％～107.0 ％。
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
鑑別
(1) 取本品，除去糖衣，研細，稱取適量（約相當於鹽酸丙米嗪0.1g） 加氯仿10ml，研磨，濾過，濾液蒸發至乾，提取物照鹽酸丙米嗪項下的鑑別(1)、(4)項 試驗，顯相同的反應。 (2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在251nm 的波長處 有最大吸收。
檢查
有關物質 取本品的細粉適量（約相當於鹽酸丙米嗪0.20g） ，用氯仿 振搖提取3 次，每次10ml，提取液濾過，蒸乾，提取物加乙醇10ml溶解，作為供試品溶 液。精密量取適量，加乙醇稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對照溶液。照鹽酸丙 米嗪項下的方法檢查，應符合規定。 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9→1000)900 ml為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液約10ml，濾過，取續濾 液，立即照分光光度法（附錄Ⅳ A），在251nm 的波長處測定吸收度，按C19H24N2.HCl的吸 收係數（Ｅ1% 1cm）為264 計算出每片的溶出量。限度為標示量的75％，應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
含量測定
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當 於鹽酸丙米嗪75mg），置250ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000) 約80ml，振搖使鹽酸丙 米嗪溶解，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml ，置 100ml 量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）， 在251nm 的波長處測定吸收度，按C19H24N2.HCl的吸收係數（Ｅ1% 1cm）為264計算，即得。
