藥物介紹
丙米嗪片
拼音名:YansuanBingmiqinPian
英文名:ImipramineHydrochlorideTablets
書頁號:2000年版二部-564
本品含鹽酸丙米嗪(C19H24N2.HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。
【適應症】適用於治療遲緩性的內因性抑鬱症。還可用於兒童遺尿症。鎮靜作用和抗膽鹼均屬中等。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。
【用法用量】
1成人常用量:口服,開始一次25~50mg,每日2~4次,以後漸增至每日總量100~300mg。老年病人每日總量30~40mg,分次服用。須根據耐受情況而調整用量。
2 小兒常用量:口服,治療6歲以上兒童的遺尿症,每日1次,睡前1小時服25mg。如在一周內未獲滿意效果,12歲以下每日可增至50mg,12歲以上每日可增至75mg。每日量超過75mg並不能提高治療遺尿症的效果。
【注意事項】高血壓,心臟病,肝、腎功能不全,青光眼患者及孕婦禁用。有癲癇發作傾向、前列腺炎、膀胱炎、嚴重抑鬱症及5歲以下患者慎用。不得與升壓藥和單胺氧化酶抑制藥合用。
【藥物相互作用】
1 本品與乙醇合用,可使中樞神經的抑制作用增強。
2 本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。
3 本品與抗組胺藥或抗膽鹼藥合用,藥效相互加強。
4 本品與雌激素或含雌激素的避孕藥合用,可增加本品的不良反應。
5 本品與腎上腺素受體激動藥合用,可引起嚴重高血壓與高熱。
6 本品與甲狀腺製劑合用,可互相增效,導致心律失常。
7 與單胺氧化酶抑制劑合用,有發生高血壓的危險。
【鑑別】(1)取本品,除去糖衣,研細,稱取適量(約相當於鹽酸丙米嗪0.1g)加氯仿10ml,研磨,濾過,濾液蒸發至乾,提取物照鹽酸丙米嗪項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在251nm的波長處有最大吸收。
【檢查】有關物質取本品的細粉適量(約相當於鹽酸丙米嗪0.20g),用氯仿振搖提取3次,每次10ml,提取液濾過,蒸乾,提取物加乙醇10ml溶解,作為供試品溶液。精密量取適量,加乙醇稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液,作為對照溶液。照鹽酸丙米嗪項下的方法檢查,應符合規定。溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液約10ml,濾過,取續濾液,立即照分光光度法(附錄ⅣA),在251nm的波長處測定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收係數(E1%1cm)為264計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸丙米嗪75mg),置250ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約80ml,振搖使鹽酸丙米嗪溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在251nm的波長處測定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收係數(E1%1cm)為264計算,即得。
【類別】同鹽酸丙米嗪。
【規格】(1)12.5mg(2)25mg
【貯藏】遮光,密封保存。