拼音名:Jigucao Ganyan Wan
英文名:書頁號:GLG─199
標準編號:WS-11021(ZD-1021)-2002
【處方】 雞骨單2345g 茵陳2345g 地耳草2345g 桃金孃根2345g 鴨腳艾2345g 鷹不泊3905g 製成1000g
【性狀】本品為濃縮水丸,除去外衣呈灰褐色或青褐色;味苦、澀。
【鑑別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:非腺毛單細胞壁較厚,表面光滑或有細小疣點。纖維束周圍細胞中含草酸鈣方品,形成晶纖維。 (2)取本品2g,研細,加石油醚(30~60℃)10ml,浸漬30分鐘,時時振搖,濾過,濾液揮盡石油醚,殘渣加香草:醛試液,置水浴上加熱,漸顯紫紅色。 (3)取本品2g,研細,加乙醇10ml,超聲處理25分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取桃金孃根對照藥材2g,加乙醇10ml,同法製成對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl~4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液的等量混合溶液。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取鷹不泊對照藥材2g,加乙醇10ml,同[鑑別](3)項下供試品製備方法製成對照藥材溶液:另取橙皮苷對照品適量,加乙醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下供試品溶液及上述兩種溶液各2μl~4μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,熱風吹乾,置紫外光燈(365nm)檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【浸出物】取本品過四號篩的粉未,混合均勻,以乙醇為溶劑,照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,不得少於10.0%。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-乙腈-磷酸(4:96:0.2:0.05)為流動相;檢測波長為271nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備精密稱取經105℃乾燥至恆重的沒食子酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品2g,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入軾醇50ml,密塞,稱定重量,超盧處理20分鐘,放冷,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含桃金娘根以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少於0.20mg。
【功能主治】舒肝,清熱,利濕,祛黃。用於黃疸型和無黃疽型急性傳染性肝炎。
【用法用量】口服,一次2g,一日2次。
【規格】每10丸重0.33g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
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