愈三消膠囊英文名：書頁號：X28-93
標準編號：WS3-252(Z-045)-2001(Z)
【處方】
黃芪地黃熟地黃麥冬天冬玄參五味子淫羊藿(制)丹參紅花當歸黃連知母黨參天花粉紅參鹿茸【性狀】
本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的顆粒；氣微，味辛、苦。【鑑別】
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。白色透明不規則塊狀物，表面具點狀蜂眼，呈不規則分布。(2)取本品5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加乙醚振搖提取2次，每次15ml，棄去乙醚，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，棄去水液，合併正丁醇提取液，用氨試液20ml振搖提取，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁醇-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點，再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色螢光斑點。(3)取人參皂苷R<[g1]>、人參皂苷Re對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液5μl、對照品溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-水(15:40:22:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的兩個紫紅色斑點。(4)取本品3g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙醚20ml振搖提取，棄去乙醚，水層加水15ml與鹽酸1ml混勻，置沸水浴中回流提取1小時，放冷，轉移至分液漏斗中，用氯仿振搖提取2次，每次15ml，合併提取液，用水10ml洗滌，分取氯仿層，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取拔葜皂苷元對照品，加氯仿製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以8％香草醛無水乙醇-10％硫酸乙醇(0.5:5)溶液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。(5)取本品5g，加乙醚20ml冷浸1小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(85:15)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色螢光斑點。(6)取鹽酸小檗鹼、鹽酸巴馬汀對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液15μl、對照品溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的黃色斑點。【含量測定】
取本品裝量差異檢查項下的內容物約5g，精密稱定，加甲醇30ml超聲處理40分鐘，濾過，藥渣用甲醇20ml分兩次洗滌，洗液併入濾液，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，棄去乙醚，水層用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，合併正丁醇液，用水10ml洗滌，棄去洗液，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，通過中性氧化鋁柱(5g，內徑2cm，乙醇濕法裝柱)，用乙醇35ml洗脫，收集洗脫液,蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長λ<[S]>＝450nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計，不得少於0.14mg。【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)。【功能與主治】
養陰生津，益氣活血。用於輕、中度Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛挾瘀症者，症見口渴喜飲，易飢多食，疲倦乏力，自汗盜汗，舌質暗、有瘀斑，脈細數等。【用法與用量】
飯前口服，一次8粒，一日3次。療程3個月或遵醫囑。【注意】
(1)少數患者服用後可出現上腹不適，噁心，一般可自行緩解。(2)孕婦忌服：病情屬陰虛火旺者不宜服用。【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
