舒肝快胃丸
拼音名:ShuganKuaiweiWan
英文名：書頁號:GLPW─348
標準編號：WS-10322(ZD-0322)-2002
【處方】厚朴(姜制)86.4g陳皮64.8g青皮64.8g香附(醋制)64.8g枳實(麩炒)64.8g川芎64.8g延圳索(醋制)64.8g薑黃64.8g牡丹皮43.2g白芍(炒)64.8g砂仁64.8g當歸10.8g吳茱萸16.2g豆蔻43.2g丁香10.8g沉香10.8g肉桂10.8g木香64.8g茯苓10.8g碳酸氫鈉64.8g炙甘草64.8g製成1000g
【性狀】本品為暗紅色的包衣水丸，除去包衣顯棕黃色；氣香，味辛、微苦。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：下皮纖維束紅棕色或黃棕色，直徑10～20μm，壁甚厚。木間韌皮薄壁細胞壁經暗棕色菌絲腐蝕形成縱橫交錯的紋理，其上菌絲可見。纖維束幾無色，直徑8～14μm，壁厚、微木化，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。木纖維成束，淡黃色呈長梭形，直徑16～42μm，壁厚度不勻，5～15μm，紋孔及孔溝較細密，有的胞腔寬大。非腺毛1～9細胞，有的胞腔充滿紅棕色物。(2)取木品6g，研細，加石油醚(30～60℃)30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取厚朴酚與和厚朴對照品，加醋酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以環已烷-丙酮(10:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品8g，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加乙醚10ml及飽和氯化鈉溶液2ml，振搖提取，放置使分層，分取醚液，水液再用乙醚20ml振搖提取1次，合併乙醚液，揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，加乙醚10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(4)取本品15g，研細，加乙醇-氨試液(1:1)混合溶液16ml，加苯40ml，加熱回流2小時，放冷，濾過，濾液用20％鹽酸溶液振搖提取3次(20ml、15ml、15ml)，合併酸液，加濃氨試液使呈鹼性，用氯仿提取3次(25ml、15ml、15ml)，合併氯仿液，加水20ml洗滌，棄去水液，氯仿液無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(7.5:4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(5)取本品10g，研細，加硅藻土5g，研勻，加乙醚60ml，加熱回流1小時，濾過藥渣備用，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取醋酸龍腦酯對照品，加乙醇製成每1ml含10μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯(22:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中同，在與對照品色譜相應的位置上顯相同的紫紅色斑點。(6)取[鑑別](5)項下乙醚提取後的藥渣，揮盡乙醚，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，通過預先處理好的D101大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長9cm)，先用水100ml洗脫，棄去水洗脫液，再用70％乙醇100ml洗脫，收集70％乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種液各2～4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷一酣酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，再以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1，濃氨蒸氣飽和)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。(7)取本品8g，研細，加硅藻土3g，研勻，加醋酸乙酯30ml，冷浸過夜，濾過，濾液低溫蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加醋酸乙酯5ml，同法製成對照藥材溶液。再取丁香酚對照品，加甲醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(82:18)為流動相；檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於3500。對照品溶液的製備精密稱取厚朴酚對照品適量，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品適量，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)計，不得少於0.70mg。
【功能主治】舒肝理氣，化滯消脹。用於肝氣不舒，兩肋脹痛，胃脘刺痛，脘腹脹滿，嘔吐酸水，噁心嘈雜。
【用法用量】口服，一次20丸，一日2次；溫開水送服。
【規格】每10丸重1.05g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
