概況
根據中共陽泉市委、陽泉市人民政府《關於印發陽泉市人民政府機構改革方案的通知》(陽發〔2009〕29號),設立陽泉市食品藥品監督管理局,正縣級建制,為陽泉市人民政府工作部門。主要職責
(一)貫徹落實國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的方針、政策和法律、法規;參與制定相關政策、工作規劃並監督實施;組織開展餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械行政執法。(二)負責餐飲服務許可及其安全監督管理;負責監督實施餐飲服務的食品安全管理規範;開展餐飲服務食品安全狀況調查和檢測工作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。
(三)負責保健食品的監督管理;負責保健食品生產的衛生許可初審;負責化妝品的衛生許可初審和衛生監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範。
(四)負責對藥品的行政監督和技術監督;對醫療器械的行政監督;監督實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等方面的質量管理規範。
(五)監督實施國家藥品、醫療器械標準;監督實施藥品、醫療器械分類管理制度;負責藥品不良反應監測、醫療器械不良事件報告工作。
(六)審定藥品零售企業開辦資格,核發藥品經營許可證;審批第一類醫療器械並核發產品註冊證書;承擔醫療機構製劑註冊申請的形式審查;負責零售連鎖企業第二類精神藥品的零售許可。
(七)監督實施中藥、民族藥管理規範和中藥材生產質量管理規範;監督實施中藥飲片炮製規範和中藥品種保護制度。
(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品及精神藥品,發布市內藥品、醫療器械質量安全信息。
(九)依法查處藥品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用和餐飲服務食品及保健食品安全方面的違法行為。
(十)承擔全市餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械有關方面的監督管理、應急處置、稽查和信息化建設工作。
(十一)承擔執業藥師註冊的初審和日常監管工作。
(十二)開展與食品藥品監督管理有關的對外交流與合作。
(十三)承辦市政府交辦的其他事項。
內設機構
(一)辦公室 編制4名,職數2名負責綜合協調、督察督辦機關日常行政事務工作和後勤管理工作;負責文秘、文電、會議組織、機要、檔案等局機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、統計管理、應急管理、對外交流等工作;負責局機關和所屬單位的機構編制、人事勞資和離退休人員管理服務工作;承擔執業藥師註冊的初審工作;負責專業技術職稱評聘工作;承擔有關新聞宣傳和新聞發布等工作;負責信息化建設與管理工作;負責局機關和所屬單位的黨群工作。
(二)規劃財務科 編制2名,職數1名
負責擬定機關和所屬單位預(決)算、財務收支、固定資產和基本建設的管理制度並組織實施;綜合管理機關各類資產、資金、基本建設;負責本系統專項經費的管理;負責所屬單位的內部審計工作;負責組織國家投資項目的申報、實施、審核。
(三)餐飲服務藥械許可科 編制4名,職數2名
負責餐飲服務許可管理;監督實施餐飲服務許可的有關規範和標準;承擔餐飲服務許可和對縣(區)的督導工作;審批第一類醫療器械並核發產品註冊證書及生產、經營許可證;審定藥品零售企業開辦資格並核發藥品經營許可證;負責零售連鎖企業第二類精神藥品的零售許可。
(四)藥品市場安全監管科 編制2名,職數1名
負責全市藥品研製、生產、經營、使用全過程的監督管理工作,監督實施藥品研製、生產、經營、使用管理法律法規和有關質量管理規範;監督實施國家藥品標準、藥品分類管理制度、醫療機構製劑管理規範和省中藥飲片炮製規範;承擔中藥材市場監管工作;負責醫療機構製劑註冊、製劑室開辦申請的初審工作;承擔藥品生產、醫療機構製劑配製等質量規範認證申請的初審工作;承擔藥品批發企業開辦和藥品經營質量規範認證申請的初審工作;承擔藥品零售企業藥品經營質量管理規範的認證工作;負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監管;負責藥品廣告的初審和日常檢查工作;依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品;負責藥品不良反應監測工作;負責相關安全事故的應急處理工作。
(五)醫療器械監管科 編制2名,職數1名
負責全市醫療器械的研製、生產、經營、使用全過程的監督管理工作;監督實施國家醫療器械標準和醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作;承擔醫療器械註冊和第二類、第三類醫療器械生產、經營許可的初審工作;負責醫療器械廣告的初審和日常檢查工作;承擔醫療器械安全事故的應急處理工作。
(六)保健食品化妝品監管科 編制2名,職數1名
承擔保健食品的監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範;承辦保健食品生產許可的初審;承辦化妝品衛生許可的初審和衛生監督管理工作;承擔保健食品廣告的初審和日常檢查工作;承擔保健食品、化妝品相關安全事故的應急處理工作。
(七)餐飲服務食品安全監管科 編制2名,職數1名
承擔餐飲服務食品安全日常監督管理工作;監督餐飲服務食品安全管理規範,承擔餐飲服務食品安全狀況調查和檢測工作,發布與餐飲服務食品安全監管相關的信息;承擔餐飲服務食品安全事故的應急處理工作。
(八)紀檢組(監察室、法規科) 編制2名(含紀檢組長),職數1名
負責局機關和所屬單位的紀檢、監察工作;負責黨風廉政建設,懲治和預防腐敗體系建設,政風行風建設,糾正部門和行業不正之風工作及行政效能監察工作;組織開展餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械監督管理的政策研究;承辦局機關行政處罰聽證、行政複議、行政賠償、行政應訴等有關法律事務。
人員編制
市食品藥品監督管理局機關行政編制為25名。其中:局長1名,副局長3名,總檢驗師1名,紀檢組長1名。下屬單位
市食品藥品檢測檢驗中心(一)承擔轄區內食品、藥品、藥包材、保健品、化妝品的監督檢驗、復驗和委託檢驗等工作;
(二)負責收集、整理、綜合上報和反饋食品、藥品、藥包材、保健品、化妝品質量信息,提供質量公告所需的技術數據和質量分析報告;
(三)開展食品、藥品、藥包材、保健品、化妝品的質量標準、檢驗方法、標準物質及相關安全性、有效性的研究工作;
(四)承擔對下級同類檢驗機構業務技術工作的指導、協調和檢驗項目資格認定的組織實施工作;
(五)承擔對轄區內食品、藥品、藥包材、保健品、化妝品生產、經營企業和醫療機構檢驗部門的業務指導和培訓工作;
(六)承擔省、市級食品藥品監督管理部門交辦的其他工作。
市食品藥品安全稽查大隊
(一)組織實施餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理稽查制度;
(二)受理違法違規案件的投訴舉報;
(三)依法查處藥品、醫療器械及餐飲服務食品、化妝品及保健食品安全的違法行為;
(四)組織開展上級批辦、通知、通報案件的查處;
(五)組織實施轄區內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務食品的計畫抽驗和監督抽驗;
(六)指導和監督縣區稽查執法、應急處理、產品召回和案件查處等工作。
工作動態
2013年7月16日,陽泉市食品藥品監督管理局召開全市行政許可工作研討會,縣(區)局分管領導、許可工作相關負責人及市局業務科室負責人參加了會議。研討會上,交流了許可工作中的經驗和做法,討論了如何做好前置許可與後續監管的銜接工作,對中小型餐飲單位經營冷盤及私家小廚、小餐桌、“一條龍”餐飲服務、保健食品許可等熱點、難點問題進行了深入的探討,會議還就新一輪機構改革中新增許可工作進行了研討。
研討會氣氛熱烈,參會人員積極發言,各抒己見。陽泉市食品藥品監督管理局局長賀聰明在研討會上強調:一是食品藥品行政許可工作作為食品藥品行業的準入門檻,一定要高標準、嚴要求,做好源頭管理工作。二是食品藥品行政許可工作要加強與其他部門的溝通聯繫,做好部門間的協調配合。在“一條龍”餐飲服務登記、建築工地食堂許可等工作方面要主動加強與街道辦事處或村委會、住建局等相關部門的聯繫,爭取工作聯繫常態化、工作效率最大化。三是行政許可工作要拓寬思路,敢於創新。對“小餐桌”要進行摸底調查,並借鑑其他地區的管理經驗,積極探索符合我市實際情況的監管方式。
本次研討會為我局的行政許可工作進一步規範化、制度化、透明化打下了良好的基礎。