限菌製劑

限菌製劑是指允許一定量的微生物存在，但不得有規定控制菌存在的製劑，如口服製劑不得含有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等有害菌。廣義的講，不論是無菌製劑還是非無菌製劑都有染菌的限度規定，前者要求不得檢出活菌，後者限制染菌的種類與數量。