阿莫西林膠囊

阿莫西林膠囊，本品為膠囊劑。青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報導少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。適用於敏感菌(不產β內醯胺酶菌株)所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺鏇體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。

基本信息

• 中文名：阿莫西林膠囊
• 外文名：Amoxicillin Capsules

• 劑型：膠囊劑
• 藥品類型：化學藥品
• 規格：0.5g（按C16H19N3O5S計）

藥品簡介

通用名：阿莫西林膠囊

英文名：AMOXICILLIN CAPSULES

拼音名：AMOXILING JIAONANG

藥品類別：青黴素類

性狀：本品為膠囊劑。

貯藏：遮光，密封保存。

主要成分

阿莫西林膠囊結構式

通用名：阿莫西林
化學名：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
拼音名：AMOXILING
英文名:AMOXICILLIN
CAS No.：26787-78-0
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.46
規格：按C16H19N3O5S計算（1）0.125g（2）0.25g

藥理毒理

阿莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內醯胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥代動力學

阿莫西林膠囊

口服本品後吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25 g和0.5g後血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g後2～3小時和6 小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為 0.1～1.5mg/L，相當於同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為 17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥後約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

特殊人員

1、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時套用該品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。
2、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
3、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用法用量

口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次； 3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

不良反應

1．噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。

2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。

3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

4． 血清氨基轉移酶可輕度增高。

5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統症狀。

禁忌症

青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1．青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見於有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史並作青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及套用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2．傳染性單核細胞增多症患者套用本品易發生皮疹，應避免使用。

3．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。

4．阿莫西林可導致採用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。

5．下列情況應慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時套用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

兒童用藥：1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時套用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2．氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

相互作用

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報導少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報導少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

執行標準

《中國藥典》2010年版第二部

批准文號

1.阿莫西林膠囊（國藥準字H51021734四川製藥製劑有限公司；
2.阿莫西林膠囊（國藥準字H20094163廣東康美藥業股份有限公司；
3.阿莫西林膠囊（國藥準字H20084614黑龍江烏蘇里江製藥有限公司迎春分公司；
4.阿莫西林膠囊（國藥準字H20083608西南藥業股份有限公司；
5.阿莫西林膠囊（國藥準字H20083153四川蜀中製藥有限公司；
6.阿莫西林膠囊（國藥準字H20083032山西安特生物製藥股份有限公司；
7.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073710西南藥業股份有限公司；
8.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073486甘肅新蘭藥藥業有限公司；
9.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073235吉林顯鋒科技製藥有限公司；
10.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073236吉林顯鋒科技製藥有限公司；
11.阿莫西林膠囊（國藥準字H20073001山西三九同達藥業有限公司；
12.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067886哈藥集團三精明水藥業有限公司；
13.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067483四川省三星堆製藥有限公司；
14.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067481河北平安行藥業有限公司；
15.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067480河北平安行藥業有限公司；
16.阿莫西林膠囊（國藥準字H20067450廣州白雲山製藥股份有限公司廣州白雲山製藥總廠；
17.阿莫西林膠囊（國藥準字H34021118上海海虹實業（集團）巢湖中辰藥業有限公司）；
18.阿莫西林膠囊（國藥準字H43022245湖南安邦製藥有限公司）；
19.阿莫西林膠囊（國藥準字H13023964中諾藥業（石家莊）有限公司）；
20.阿莫西林膠囊（國藥準字H13020726華北製藥集團製劑有限公司）；
21.阿莫西林膠囊（國藥準字H20003781上海美優製藥有限公司）；
22.阿莫西林膠囊（國藥準字H34020014安徽濟豐藥業有限公司）；
23.阿莫西林膠囊（國藥準字H11020396北京悅康藥業集團）；
24.阿莫西林膠囊（國藥準字H53020867昆明貝克諾頓製藥有限公司）。
25.阿莫西林膠囊（國藥準字H23020932哈藥集團製藥總廠）