阿莫西林分散片

阿莫西林分散片，白色或類白色片。適用於對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。遮光，密閉，在陰涼乾燥處保存。少數患者可出現噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應，一般不影響治療。偶可出現皮疹、斑疹、紫癜等，應立即停藥。對青黴素類藥物過敏者禁用。阿莫西林分散片還可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病，亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。

基本信息

• 中文名：阿莫西林分散片
• 外文名：AMOXICILLIN
• 分子式：C16H19N3O5S·3H2O
• 分子量：419.46
• 主要成分：阿莫西林
• 藥品類別：抗生素類
• 用法用量：口服
• 批准文號：WS1-(X-001)-2003Z-2011
• 是否納入醫保：是
• 是否處方藥：是

• 有效期：24個月

藥理毒理

廣譜半合成青黴素，對於溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青黴素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。對產生青黴素酶的金黃色葡萄菌無作用。細菌對本品和氨苄青黴素有完全交叉耐藥性。

藥品成份

本品主要成份為阿莫西林，其化學名稱為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

化學結構

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

藥代動力學

阿莫西林分散片

阿莫西林分散片口服給藥後，75%～90%由胃腸道迅速吸收，胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峰時間（tmax）約為（1.28±0.17）小時，血藥濃度峰值（Cmax）約為（7.07±1.26）μg/ml。本品吸收後能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等，並能迅速分布到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出，8小時尿中排泄可達50%～70%，另有20%以青黴噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經腎排泄。阿莫西林在胃酸中穩定，服用時可保持正常飲食，胃內食物的存在不會影響藥物的吸收。口服給藥後，阿莫西林在體內迅速地、幾乎完全地被吸收（85％～90％），並很快擴散到體內在大部分組織和體液中，而不擴散到腦和脊液（腦膜炎例外）。半衰期約60分鐘，大部分以原形從尿中排出。同時服用丙磺舒能延緩腎對本藥的排泄。本品與人血清蛋白結合率約17％。血清峰濃度一般在給藥後1小時達到。服藥後6小時內尿中排出量約為給藥量的60％～70％。

用法用量

本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態後服用。

口服：1.成人一次0.5～1g，一日3～4次；小兒每日按體重50～100mg/kg，分3～4次服用。

2.治療無併發症的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可於10～12小時後再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預防感染性心內膜炎或治療淋病，前者於口腔內手術（如拔牙）前1小時給予，後者常加用丙磺舒1g。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報導少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

不良反應

少數患者可出現噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應，一般不影響治療。偶可出現皮疹、斑疹、紫癜等，應立即停藥。

禁忌症

對青黴素類藥物過敏者禁用。

藥物相互作用

1.丙磺舒競爭性地減少該品的腎小管分泌，兩者同時套用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

注意事項

1、用藥前必須進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。

2、伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者，出現皮疹的機會多一些。

3、與青黴素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。

4、類似其它廣譜抗生素，有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。

用藥

1、孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確；

2、兒童用藥；

3、老年患者用藥。

適應症

阿莫西林分散片

阿莫西林膠囊屬青黴素類膠囊劑。可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。
阿莫西林適用於敏感菌（不產β內醯胺酶菌株）所致的下列感染：
1、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2、大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3、溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5、急性單純性淋病。
6、該品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。

貯藏

避光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，6片/板/盒，10片/板/盒，10片/板×2板/盒；12片/板/盒，12片/板×2板/盒，8片/板/盒，8片/板×2板/盒。

執行標準

WS1-(X-001)-2003Z-2011