邁格爾:本品是套用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激邁格 -百科知識中文網

基本資料

藥品名稱：邁格爾（國家二類新藥國內首家上市）
通用名：注射用重組人白介素-11
英文名：Recombinant HumanInterlaken-11 forinjection，rhIL-11
規格：600萬單位（0.75mg/支）、1200萬單位（1.5mg/支）
成份與含量：本品活性成分為重組人白介素-11，緩衝體系為10mM 磷酸緩衝液，pH7.0，內含0.3M甘氨酸。本品系無菌凍乾製劑、類白色疏鬆體，加注射用水後能迅速溶解。
特點：1、血小板減少症患者的唯一用藥；2、用於化療後血小板減少症；3、顯著減少病人對血小板輸注的依賴性。

臨床套用

適應症
用於實體瘤、非髓系白血病化療後Ⅲ、Ⅳ度血小板減少症的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療後發生Ⅲ/Ⅳ度血小板減少症（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少症的病人必要時可合併使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

用法用量
根據本品臨床研究結果，推薦本品套用劑量為25μg/kg，於化療結束後24-48小時開始或發生血小板減少症後皮下注射，每天一次，療程一般7-14天。血小板計數恢復後應及時停藥。
在本品耐受性試驗中，50μg/kg劑量組5例受試者2例出現心房纖顫，1例出現呼吸困難而停藥，因此，臨床套用中應注意控制劑量。

用藥注意

禁忌
對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用。

不良反應
除了化療本身的不良反應外，重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥後均能迅速消退。國外臨床試驗中發生率高於安慰劑對照組的不忍受反應包括水腫、頭痛、發熱、心悸、心動過速、房顫、噁心嘔吐、眩暈、失眠、呼吸困難、皮疹、結膜充血，偶見用藥後一過性視力模糊。
注意事項
1、腫瘤化療病人應在化療後使用，不宜在化療前或化療中使用。 2、使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。3、器質性心臟病患者，尤其充血性心力衰竭衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。 4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合徵的監測，如體重增加、浮腫、漿膜腔積液等。 5、本品僅供醫囑或在醫生指導下使用。

藥理作用

本品是套用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激造血幹細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核細胞的成熟分化，增加體內血小板的生成，從而提高血液血小板計數，而血小板功能無明顯改變。
臨床前研究表明，體內套用本品後發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常，生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。

相關企業

北京雙鷺藥業股份有限公司主要從事基因工程藥物的研究開發、生產和經營。其前身為1994年12月成立的“北京白鷺園生物技術有限公司”。1998年7也公司更名為“北京雙鷺藥業有限責任公司”，2000年8月，公司改制成立股份有限公司。2004年9月，“雙鷺藥業”股票（代碼002038）在深圳證券交易所隆重上市。

公司成立以來，始終秉承“以質量求生存，以創新求發展”的企業理念，10年來，研究開發並投放市場具有自主智慧財產權的2箇中國國家一類新藥和8個國家二類新藥。同時，尚有近20個獨立承擔的國家一、二類新藥正處於實驗室到臨床試驗等不同研究開發或申報生產階段，未來兩年，公司將有數十個新產品陸續投放市場。一些研究開發項目，曾多次獲得北京市及國家科技進步一、二等獎。
公司於1997年、2000年和2002年先後四次作為企業獨立申請並獲中國國家“863”計畫基金資助，兩個項目獲中國家技術創新基金資助。1996年10月，被北京市科委認定為高新技術企業，1999年被列入北京市重點扶持企業、生物製藥領域骨幹企業。2000年、2003年和2004年三次全公司所有劑型均通過國家藥品監督管理局中國藥品質量認證（GMP）。2000年7月通過國家科技部和中國科學院組織的高新技術企業認定（雙高認定），是4項國家“863”計畫成果的產業化基地。

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