成份
本品的主要成份為重組人鹼性成纖維細胞生長因子,來源於基因工程重組的大腸桿菌。
性狀
白色或類白色疏鬆體。
適應症
促進創面癒合,可用於燒傷創面(包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面)、慢性創面(包括慢性肉芽創面、潰瘍和褥瘡等)和新鮮創面(包括外傷、手術傷等)。
規格
3500IU/瓶、7000IU/瓶、35000IU/瓶。
用法用量
將安瓶或西林瓶中的重組人鹼性成纖維細胞生長因子乾粉用注射用水或生理鹽水溶解後直接塗抹於(或用噴霧器噴於)清創後的傷患處,或在傷患處覆以適當大小的消毒紗布,將藥液均勻滴加於紗布,適當包紮即可,重組人鹼性成纖維細胞生長因子的最適用量約為150IU/cm[sup]2[/sup]創面面積。
不良反應
未見明顯不良反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
本品使用面積超過10%體表面積時的安全性尚未確定。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不清楚。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品對於中胚層和外胚層的細胞具有促進修復和再生的作用。
藥代動力學
本品局部用藥幾乎無體內吸收。
貯藏
2~8℃保存。
包裝
西林瓶,3500IU/瓶,10瓶/盒;
西林瓶,7000IU/瓶,10瓶/盒;
西林瓶,35000IU/瓶,1瓶/盒。
有效期
24個月。
執行標準
WS-(S-013)-2004Z
批准文號
國藥準字S20020025(3500IU/瓶)、
國藥準字S20020024(7000IU/瓶)、
國藥準字S20020023(35000IU/瓶)。
生產企業
北京雙鷺藥業股份有限公司
核准日期
2007年05月29日