藥品名稱
通用名:賴諾普利氫氯噻嗪片
英文名稱:Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets
【成份】
本品為複方製劑,每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg
【適應症】
用於治療高血壓
本複方不適用於高血壓的初始治療,適用於賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用於兩單藥聯合治療獲得滿意療效後的替代治療
【性狀】
本品為白色或類白色片。
用法用量
視病情或個體差異而定,本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整,劑量調整一般需要在使用2-3周后方可進行。
當患者單用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時,可以採用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg,一次1片,一日1次,劑量的調整根據服藥期間血壓變化而定。
每天服用25mg氫氯噻嗪可良好控制血壓,但出現顯著的鉀流失的患者,選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10-12.5可能在療效相似或更好的同時,減少鉀的流失。
不良反應
對930名患者進行了本品的安全性評價,其中100名患者服用本品超過50周。
副反應的發生限於單獨使用賴諾普利或氫氯噻嗪的範圍。聯合使用賴諾普利和氫氯噻嗪,對照試驗(包括開放試驗)中最常見的副反應為:眩暈(7.5%)、頭痛(5.2%)、咳嗽(3.9%)、疲勞(3.7%)和直立作用(3.2%),發生率均比安慰劑組高。一般來說,副反應為輕微且短暫的。由於副反應而停藥的發生率為4.4%,主要是由於眩暈、咳嗽、疲勞和肌肉抽筋。
禁忌
對本品任何成份過敏者;曾發生過ACE抑制劑治療後出現血管性水腫者;遺傳或先天性血管性水腫者;無尿症患者及對磺胺類藥物過敏者。
【貯 藏】 遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
【包 裝】 鋁塑包裝,10片/板,2板/盒。
【生產企業】 江蘇天士力帝益藥業有限公司
臨床研究
【功效主治】 本品適用於治療原發性高血壓及腎血管性高血壓,可單獨使用或與其它類的抗高血壓藥如利尿藥合併使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。
【化學成分】 本品化學名稱:1-[N2-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-賴胺醯]-L-脯氨酸二水合物。
【藥理作用】 賴諾普利系一種合成的肽衍生物,為一個口服的長效血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素II(一種強的血管收縮劑)和醛固酮的濃度降低,導致外周血管擴張、血管阻力降低,從而降低血壓。研究資料顯示:長期使用本品治療,作用不會減弱,立即停藥也不會出現血壓反跳。在充血性心衰患者,賴諾普利通過擴張動脈與靜脈而降低心臟前、後負荷,增加心輸出量,而無反射性心動過速。本品很少產生噻嗪類藥物引起的血鉀過低和血尿酸過多。
【藥物相互作用】 1、 與利尿劑合併使用接受本品治療的患者加用利尿劑,抗高血壓作用通常增強。對已用利尿劑和特別是近期用利尿劑治療的患者,當加用本品時可能會出現血壓的過度降低。在開始用本品治療前通過停用利尿劑,可大大減少症狀低血壓的可能性。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。
2、 與其他降壓藥同用時降壓作用加強,其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與β阻滯劑呈小於相加的作用。
3、 與瀦鉀利尿藥如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4、 非甾體類抗炎止痛藥尤其吲哚美辛(indomethacin)可通過抑制前列腺素合成與引起水、鈉瀦留,與本品同用時可使本品的降壓作用減弱。
【不良反應】 對照臨床試驗表明:本品一般耐受性良好。大多數情況下,不良反應在性質上是輕微的並且是一過性的。在對照臨床試驗中,本品表現出的最常見的不良反應為:頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(3.8%)和疲勞(2.9%)。其它發生率高於1%的不良反應為咳嗽、噁心、皮疹、症狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有:昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。 過敏/血管神經性水腫 臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門和/或咽喉、神經性水腫罕見(見注意事項),如出現應立即停藥。
【禁忌症】 對本品任何成份過敏的患者、有使用ACE抑制劑治療引起血管神經性水腫病史的患者、高鉀血症患者禁用。