西麗亭
本品主要成份是鹽酸西布曲明，其化學名為：（±）N-{1-[1-（4-氯苯基）環丁基]-3-甲基丁基}-N，N-二甲胺鹽酸鹽-水合物。
藥品說明
【分子量】334.33
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。
【藥理作用】本品為作用於中樞的肥胖症治療藥。主要通過其胺類（仲胺和伯胺類）代謝產物而產生作用，其主要機理為抑制去甲腎上腺素，5-羥色胺和多巴胺的再攝取而增強飽食感，而對去甲腎上腺素，5-羥色胺和多巴胺的釋放無明顯影響。研究還表明，本品及其胺類活性代謝產物無明顯抗膽鹼、抗組胺和單胺氧化酶抑制作用。
【藥代動力學】據資料報導，口服鹽酸西布曲明後迅速在消化道吸收，血藥濃度達峰時間為1.2小時，口服清除率為1750L/h，半衰期為1.1小時。單次服藥平均最少可吸收77%。
功能及用法
【適應症】鹽酸西布曲明適用於飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療，包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應與低熱量飲食和運動結合進行。
【用法用量】推薦起始劑量為每天服藥一次，每次10mg（2粒），可於早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周后劑量可調整至每天15mg（3粒）。若病人無法耐受10mg（2粒）劑量，可降至5mg（1粒）。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg/日（3粒）以上的劑量。
注意事項
【不良反應】本品常見的不良反應有：口乾、厭食、失眠、便秘等。在臨床試驗中發生率≥1%的不良反應還有：發熱；心率增快、血壓升高；氣管炎、呼吸困難；腹瀉、胃腸炎、胃腸脹氣；不安、肢體痙攣、肌張力增加、思維異常、癲癇發作；間質性腎炎、月經紊亂；因出血時間延長引起的皮膚瘀斑；外周性水腫、關節炎；瘙癢；弱視。
【禁忌症】
1、忌用於接受單胺氧化酶抑制（MAOI）治療的患者。
2、禁忌用於對本品成份過敏的患者。
3、禁忌用於神經性厭食症患者。
4、禁忌用於接受其它中樞性的食慾抵製藥的患者。
【注意事項】肥胖症的治療應以飲食控制和運動為基礎。器質性肥胖（如沒有治療的甲狀腺功能低下）者應排除在套用本品範圍之外。在接受本品治療前應檢查血壓和脈搏，具在用藥期間應定期進行監測。對於那些使用本品時血壓和脈搏持續增加的病人應考慮減量或停藥。對於有高血壓病史的病人應謹慎使用，血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應禁止使用。由於本品可能引起心率加快和/或血壓升高，因此本品不套用於有冠脈疾病、心衰、心率失常和中風病史的病人某些引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關。嚴重肝、腎功能不全的病人不應服用本品。由於體重減輕可增加和加重膽結石的形成，故患膽結石的病人應慎用本品。由於本品可引起瞳孔擴大，所以應慎用於閉角型青光眼的病人。有癲癇病史的病人慎用。對於有癲癇發作的病人應停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗觀察到鹽酸西布明有致畸胎作用，未觀察到致癌，致突變作用，建議妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。
【兒童用藥】由於低於16歲兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確立，故不推薦16歲以下兒童使用本品。
【老年患者用藥】由於老年人心、腎、肝功能減低或合併其它疾病治療方案可能性增加，因此對於老年劑量選擇應小心。
【藥物相互作用】
一、中樞神經活性藥物：
1.本品不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時使用。在開始使用本品治療前應至少停用MAOI兩周，同理，在使用MAOI前應至少停用本品兩周。
2.由於本品抑制5-羥色胺再攝取，因此不宜與其它5-羥色胺能藥物合用。
二、影響血壓和心率的藥物：正在服用含去甲麻黃鹼、麻黃鹼或偽麻黃鹼等成份藥物的病人，慎用本品。
三、抑制細胞色素P450（3A4）代謝的藥物：臨床試驗表明本品與酮康唑、紅黴素有潛在相互作用，但影響不大。
【藥物過量】現無鹽酸西布曲明的特效解毒藥，治療方法包括處理藥物過量的一般方法，如保證呼吸暢通，監測心臟和重要生命指征，採取對症和支持療法。可小心地使用β阻滯劑來控制升高的血壓和心動過速。還未證實利尿和血液透析的效果。
【規格】5mg(以C17H26ClN•HCl•H2O計)
【包裝】鋁塑包裝，5mg×10粒×1板/盒
【有效期】暫定一年
【批准文號】國藥準字X20000504
【生產企業】海南通用三洋藥業有限公司
