藥品簡介
通用名 葡萄糖酸亞鐵膠囊
英文名 FERROUS GLUCONATE CAPSULES
拼音名 PUTAOTANGSUANYATIE JIAONANG
藥品類別 抗貧血藥
性狀 本品為膠囊劑,內容物為灰綠色或微黃色粉末或顆粒;有焦糖臭,味澀。
貯藏 密閉保存。
主要成分
通用名 葡萄糖酸亞鐵
化學名 D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物
拼音名 PUTAOTANGSUANYATIE
英文名 FERROUS GLUCONATE
CAS No. 299-29-6
分子式 C12H22FeO14·2H2O
分子量 482.17
規 格 (1)250mg;(2)300mg;(3)400mg
藥理毒理
鐵是人體重要元素之一,參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中氧的主要攜帶者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位,為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧酸循環有關的大多數酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑後,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關症狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。
藥代動力學
吸收:鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率約為5%~10%可自腸黏膜吸收,隨著體內貯存量的缺乏,鐵吸收量可成比例增加。飯後鐵的吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。分布:吸收進入腸黏膜細胞的鐵一部分與去鐵鐵蛋白結合成鐵蛋白,貯存於腸黏膜細胞內;吸收的另一部分鐵通過與鐵蛋白(是一種β球蛋白)結合,轉送入血。進入血液的Fe2+,在血漿銅蘭蛋白(ceruloplasmin,又稱亞鐵氧化酶)催化下氧化成Fe3+,並與轉鐵蛋白結合,成為血漿鐵。然後轉運到骨髓、肝、脾,鐵從小腸黏膜細胞或從肝、脾、貯存部位轉運到骨髓造血組織,是以轉鐵蛋白— —離子複合物的形式,通過與成熟紅細胞膜上的轉鐵蛋白受體結合,使鐵進入紅細胞參與合成血紅蛋白。多餘的鐵與這些組織中的去鐵鐵蛋白結合成鐵蛋白。和變性成含鐵血黃素(hemosiderin)兩種形式貯存。
代謝和排泄:鐵的每日排泄量,男性約0.5~1.0mg,女性因月經或哺乳,平均約1.0~1.5mg。經代謝的鐵主要通過腎排泄,未被吸收的鐵及經腸黏膜細胞脫落從糞便排出,少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。
適應症
用於預防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血。
用法用量
①.成人:預防用,口服每日一次,每次300mg;治療用,每日三次,每次 300~600mg。
②.兒童:每日三次,每次用量按每公斤體重服10mg計算。如,體重25 公斤兒童,每次服250mg膠囊一粒;體重30kg兒童,每次服300mg膠囊一粒。本品宜飯後服用。飯後立即服用本品,可減輕胃腸道局部刺激。
不良反應
①.常見不良反應為輕度噁心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等,多與劑量有關; ②.輕度腹瀉或便秘。
禁忌症
下列情況應禁用本品: ①.血色病或含鐵血黃素沉著症及不伴缺鐵的貧血; ②.肝腎功能嚴重損害。
注意事項
①.口服本品時,不宜同時注射鐵製劑,以免發生毒性反應; ②.下列情況應慎用:A、酒精中毒;B、肝炎;C、急性感染;D、腸道炎症如腸炎、結腸炎、憩室炎及潰瘍性結腸炎;E、胰腺炎;F、消化性潰瘍。 ③.用藥期間應定期作下列檢查,以觀察治療反應:A、血紅蛋白測定;B、網織紅細胞計數;C、血清鐵蛋白測定。 ④.套用鐵劑後,大便隱血試驗陽性;應與上消化道出血相鑑別。 ⑤.服藥後可使大便變黑,應預先告訴病人。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中後期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。
兒童用藥 體重大於25kg兒童,服用葡萄糖酸亞鐵膠囊較方便;體重小於25kg兒童或嬰兒適宜選用其他口服鐵製劑,如口服液或糖漿。
老年患者用藥
藥物相互作用
(1)本品與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用,易產生沉澱而影響吸收。
(2)本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影響鐵的吸收;鐵可影響四環素類藥物、氟喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
(3)與維生素C同服,可增加本品吸收。
藥物過量
過量誤服本品,可能產生壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒症狀。24~48小時後,嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足,肝損害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用去鐵胺救治。中毒獲救後,有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變,要及早妥善處理。過量發生的急性中毒多見於小兒,小兒單次口服1000mg以上鐵劑,可引起急性中毒;2000mg以上可致死亡。
鑑別
取本品的內容物,照葡萄糖酸亞鐵項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
檢查
乾燥失重 取本品的內容物約1g,在105℃乾燥5 小時,減失重量不得過11.0%。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於葡萄糖酸亞鐵1.5g),照葡萄糖酸亞鐵項下的方法測定。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於48.22mg的C12H22FeO14.2H2O。
生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
葡萄糖酸亞鐵膠囊 | 山西德元堂藥業有限公司 | 0.3g | 非處方 | 是 | 國藥準字H14020109 |
葡萄糖酸亞鐵膠囊 | 廣西梧州製藥(集團)股份有限公司 | 0.25g | 非處方 | 是 | 國藥準字H10870018 |