簡介
有效期暫定2年。
性狀本品為白色片。
鑑別與化驗
鑑別
取本品25片,置50ml量瓶中,加水振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,用垂熔漏斗濾過,取續濾液照下述方法試驗。(1)取上述濾液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在258nm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)取上述濾液1ml,置蒸發皿中,於水浴中蒸後,加甲醛硫酸試液,即顯黃色。(3)取上述濾液,應顯溴化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
有關物質精密稱取本品的細粉適量(約相當於氫溴酸苯甲托品15mg),置5ml量瓶中,加氯仿充分振搖使氫溴酸苯甲托品溶液並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用氯仿稀釋製成每1ml中約含氫溴酸苯甲托品60μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各40μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲醇(9:0.8)為展開劑,展開後,取出,晾乾,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(2%)。含量均勻度取本品1片,置100ml碘瓶中,加水15ml與稀硫酸1.5ml,振搖10分鐘,使氫溴酸苯甲托品充分溶解,加氫氧化鈉試液5ml後,精密加入氯仿50ml,振搖10分鐘,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。