註冊號 國食藥監械(進)字2005第2402394號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩衝液；試劑2主要成分:磷酸肌酸。
產品適用範圍 該試劑盒套用於羅氏診斷COBASINTEGRA系列全自動生化分析系統對體內血清或血漿中的肌酸激酶同工酶濃度進行定量檢測。僅用於體外診斷。
註冊代理 羅氏診斷產品（上海)有限公司
售後服務機構 羅氏診斷產品（上海)有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStr.11668305Mannheim
生產場所 SandhoferStr.11668305Mannheim
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 肌酸激酶同工酶MB診斷試劑盒
產品名稱（英文) COBASINTEGRACK-MBL
規格型號 100個測試，貨號：20759244
產品標準 YZB/GEM1352-2005《肌酸激酶同工酶MB診斷試劑盒》
附屬檔案
