註冊號 國食藥監械(進)字2005第2403011號(更)
生產廠商名稱（中文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics
產品性能結構及組成 試劑盒組成：CK-MB包被珠（L2MB12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有抗配基
；CK-MB試劑楔（L2MBA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶
11.5ml配基標記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和鹼性磷酸酶（
小牛腸)標記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩衝液。CK-MB校正
（LMBL,LMBH)：2瓶（低、高)凍乾的含CK-MB的非人血
清基質。
產品適用範圍 Immulite2000肌酸激酶同工酶MB試劑盒，採用免疫化學發光原理，定量檢測肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB)。
註冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售後服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.11.01
備註 生產者名稱由“DiagnosticProductsCorporation”變更為“SiemensMedicalSolutions
Diagnostics”；生產者地址由“5700West96th
Street,LosAngeles,California90045,USA"變更為
“5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA
90045-6900,USA";註冊證由“國食藥監械(進)字
2005第2403011號”變更為“國食藥監械(進)字2005第
2403011號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA90045-6900,USA
生產場所 5700West96thStreet,LosAngeles,California90045,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) Immulite2000肌酸激酶同工酶MB試劑盒
產品名稱（英文) Immulite2000CK-MB
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
