心梗檢測試劑盒

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註冊號國食藥監械(進)字2012第2402370號生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體1、鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體2、鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗人肌酸激酶MB單克隆抗體1、鼠抗人肌酸激酶MB單克隆抗體2。產品有效期:室溫儲存下自生產之日起有效期18個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。產品適用範圍心梗檢測試劑盒利用免疫色譜法,一步法定性檢測人血液樣本(全血/血清/血漿)中心肌肌鈣蛋白I(cTnI),肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(Myo),用於輔助診斷急性心機梗塞(心梗,AMI)。
註冊代理韓國韓益株式會社北京代表處售後服務機構
批准日期2012.06.28有效期截止日2016.06.27
備註變更日期
生產廠商名稱(英文)Humasis Co.,LTD.生產廠地址(中文)Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
生產場所Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA生產國(中文)韓國
產品名稱(中文)心梗檢測試劑盒產品名稱(英文)Humasis Cardiac Triple Test
規格型號10人份/盒產品標準YZB/ROK 2682-2012

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