警示語
孕婦及對本品過敏者禁用,有出血傾向者慎用。
成份
紅花黃色素。輔料為氯化鈉
性狀
本品為黃色至橙黃色的透明液體。
功能主治
活血、化瘀、通脈,用於冠心病穩定型勞累性心絞痛。中醫辨證為心血瘀阻證,症見胸痛、胸悶、心悸。
規格
每瓶裝100ml(含紅花總黃酮80mg和氯化鈉900mg)。
用法用量
靜脈滴注(滴速不高於30滴/分),每日1次,每次1瓶(100ml);14天為一療程。
不良反應
治療期間少數患者發生頭暈、頭昏、頭脹痛。周身瘙癢、皮疹。需密切觀察病情,及時予以處理。
禁忌
孕婦及對本品過敏者禁用。
注意事項
1、有出血傾向者慎用;
2、以下疾病及人群臨床研究尚未涉及,故應慎用:
(1)合併高血壓(收縮壓≥180mmHg,舒張壓≥110mmHg、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房顫、房撲、陣發性室速等)患者。
(2)冠心病患者,經冠脈搭橋、介入治療後血管完全重建者。
(3)過敏體質者或對兩種以上食物或藥物過敏者。
(4)哺乳期婦女。
3、目前尚無與其他藥物配伍的研究資料。
4、本品不得與其他藥物混合滴注。
5、本品出現渾濁、沉澱漏氣或瓶身細微破裂,均不得使用。
藥物相互作用
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
臨床試驗
本品於2002年經國家藥品監督管理局批准進行過475例臨床試驗。
藥理毒理
藥效學試驗表明,本品可使冠脈結紮犬的缺血性心電圖改善,心肌酶釋放減少,心肌耗氧量降低,心肌梗塞範圍縮小。本品可使垂體後葉素所致的大鼠缺血性心電圖改善,使大鼠動-靜脈旁路術形成的血栓重量減輕,使小鼠凝血時間和出血時間延長。
貯藏
密封,避光。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ21642005-2009Z