谷紅注射液

谷紅注射液

谷紅注射液,適應症為用於治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期;肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下;智力減退、記憶力障礙等。還可用於治療冠心病、脈管炎等。

基本信息

成份

本品為複方製劑,其組份為:乙醯谷醯胺,紅花提取液。每1ml含乙醯谷醯胺(CHNO)30mg,含紅花相當於生藥量0.5g。輔料;氫氧化鈉,注射用水。

性狀

本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。

適應症

用於治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期;肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下;智力減退、記憶力障礙等。還可用於治療冠心病、脈管炎等。

規格

5ml。

用法用量

靜脈滴注,一次10~20ml,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250~500ml稀釋後套用,一日一次。10~15天為一療程。

不良反應

偶見發熱,皮疹等過敏反應,個別病例可能引起血壓下降。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.藥品性狀發生改變時禁止使用。
2.有出血傾向患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

兒童用藥

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

老年用藥

臨床套用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效安全性與普通人群比較未發現顯著差異。

藥物相互作用

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

藥物過量

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

藥理毒理

藥理作用:
乙醯谷醯胺通過血-腦脊液屏障後首先在星型腔質細胞內分解為γ-氨基丁酸(GABA),谷氨酸。GABA從膠質細胞中轉運釋放出後與神經元GABA受體結合,抑制突觸後神經元興奮,並抑制興奮性胺基酸(EAA)的釋放,從而對抗EAA的興奮毒性,保護神經;GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性,促進葡萄糖代謝;GABA還可以促進乙醯膽鹼的合成。GABA可改善神經細胞代謝,具有維持神經應激能力及降低血氨的作用,改善腦功能。谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。在星型膠質細胞內的谷氨酸轉化為谷胱甘肽,谷胱甘肽具有抗氧化損傷作用,在腦缺血和神經系統變性疾病中有著重要的神經保護作用。

紅花提取液含有紅花苷類和紅花黃色素等有效成份,具有活血化瘀功效,具有抗凝血、抗血栓形成,舒張血管、改善微循環、抗氧自由基等作用,能夠抗腦缺血缺氧、抗心肌缺血、減輕缺血再灌注損傷。還具有降血脂,降低谷丙轉氨酶、促進肝細胞再生和抗肝纖維化等作用。
本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒張血管的作用,改善微循環,改善神經細胞代謝,維持神經應激能力,改善腦功能,還可改善血流變壓降低血脂。
體外試驗中,谷紅預處理30分鐘能夠顯著增加經不同濃度3-硝基丙酸(3-NP)處理後的各組神經元和神經膠質細胞的存活率(P<0.05);免疫印跡證實谷紅能夠降低caspase-3酶活性、線粒體Bax蛋白水平,並引起Bcl-2蛋白水平上調;谷紅可以誘導腦缺氧耐受,其潛在機制可能與抗凋亡作用相關。在體內試驗中顯示,谷紅具有增強腦組織抵抗3-NP化學缺氧的能力,谷紅組可以明顯提高小鼠轉桿試驗的成績,而紅花組、乙醯谷醯胺組均無此療效;谷紅的成份紅花和乙醯谷醯胺具有協同作用。一項研究報導中製作SD大鼠左側大腦中動脈線拴模型,谷紅腹腔注射可以顯著減少大鼠的梗死體積,增強大鼠抵抗急性腦缺血的能力;另一項體內試驗利用SD大鼠雙側頸總動脈結紮製造的慢性腦缺血模型,證實了谷紅對慢性低灌注產生的腦缺血損害具有保護作用,具有抵抗慢性缺氧的作用。谷紅還可以改善慢性間斷的化學缺氧造成的認知功能障礙,可對急性、慢性及間斷性腦缺血缺氧具有腦保護作用,改善認知功能。
毒理研究:
急性毒性實驗表明:小鼠靜脈注射本品最大耐受量為80ml/kg,該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大於80ml/kg,小鼠最大耐受倍數為240倍,屬於實際無毒級。安全性實驗表明:本品對家兔靜脈血管無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用,體外溶血試驗表明本品各濃度在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。

藥代動力學

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

玻璃安瓿裝,5ml×5支/盒。

有效期

暫定24個月。

執行標準

WS-10001-(HD-1506)-2004(試行)

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