本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯灰褐色至棕褐色;味苦。
【功能與主治】
清熱解毒,涼血消腫。用於感冒發熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳
勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷。
【劑量/用法用量】
口服,一次2~3 片(小片),一日3~4 次;或一次1~2片(大片),
一日3次。
【貯藏與效期】
密封。
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【製劑/規格】
每片含穿心蓮乾浸膏 (1)0.105g(小片) (2)0.210g(大片)
【鑑別】
(1) 取本品 3片(小片)或2片(大片),除去包衣,研細,加無水乙醇
25ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml,用2%鹽酸溶液調節PH值
至1.0 ,在水浴上加熱30分鐘,濾過。取濾液,加10%亞硝酸鈉溶液和10%硝酸鋁溶液各
3滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液0.5~1ml,溶液顯橙紅色。
(2) 取【含量測定】項下的甲醇提取液,作為供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材0.5g,
加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為對照藥材溶液。再取脫水
穿心蓮內酯對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(
附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑
的矽膠GF254薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:15:2)為展開劑,在28℃以下展開,
取出,晾乾。置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品
色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以2% 3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液與2mol/L氫
氧化鉀溶液等容的混合液(臨用前配製),立即置日光下檢視,供試品色譜中,在與對照
藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 取本品40片(小片)或20片(大片),除去包衣,精密稱定,研細,
取3g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,冷浸1 小時,超聲處理30分鐘,放冷,
再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另精密
稱取脫水穿心蓮內酯對照品,加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄
層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液1μl、對照品溶液2μl與4μl,分別
交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254 薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯
-甲醇(20:15:2) 為展開劑,展開(展開溫度宜為20~28℃),取出,晾乾,置紫外光燈
(254nm) 下定位,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=263nm,
λR=370nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每片含穿心蓮以脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)計,小片不得少於4.0mg,大片不得
少於8.0mg。
【治法/炮製】
取穿心蓮粗粉,用85%乙醇熱浸提取二次,每次2 小時,合併提取液,
濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏狀,乾燥至乾浸膏,加輔料適量,製成顆粒,乾燥,
壓製成片,包糖衣或薄膜衣,即得。
英文名稱: