性狀
本品為膠囊劑,內容物為黃棕色粉末;味微苦。
藥理作用
本品對丙酸睪丸素所誘發的大、小鼠前列腺增生與尿生殖竇植入性小鼠前列腺增生有抑制作用。
功能
溫腎化氣,清熱通淋,活血化瘀,散結止痛。
適應症
用於腎氣不足,濕熱瘀阻之癃閉所致尿頻、尿急、尿赤、尿痛、尿細如線,小腹拘急疼痛,腰膝酸軟等症;前列腺增生有以上症候者也可用。
用法用量
口服。3粒/次,2次/日;20日為1療程。可長期服用。
不良反應
個別患者服藥後有輕微的口渴感,胃部不適、輕度腹瀉等。不影響繼續服藥。
鑑別
1、取本品內容物1.5g,加醋酸乙酯30ml回流提取1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml,使溶解,作為供試品溶液,另取補骨脂素,異補骨脂素對照品,加醋酸乙酯製成每lml各含2mg的混合溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4~8μl,分別點於同一含羧甲基纖維索鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷—醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾.置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的兩個螢光斑點。2、取本品內容物2g,加乙醇30ml,超聲提取20分鐘.濾過,濾液濃縮至約5ml,加於已處理好的活性炭—氧化鋁柱(活性炭0.6g,60-80目,中性氧化鋁100-200目,2g,混勻,裝柱,柱內徑10mm)上,用乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,置水浴蒸乾,殘渣加(6→1000)鹽酸溶液2ml溶解,濾過,濾液置水浴上蒸至近乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解作為供試品溶液,另取鹽酸水蘇鹼對照品,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇—鹽酸—醋酸乙酯(12:4.5:1.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
取本品20粒,傾取內容物,研勻,精密稱取1g,置具塞三角瓶中,精密加入氯仿20ml,稱定重量,超聲提取20分鐘,補足減失氯仿量,濾過,精密量取濾液lOml,置水浴蒸乾,殘渣以甲醇-氯仿(3:1)溶解並轉移置5ml量瓶中,加甲醇-氯仿(3:1)至刻度,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品,加甲醇-氯仿(3:1)製成每lml含0.25mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版—部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液1μl、3μl,分別交叉點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)—醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開2次,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,確定斑點位置,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長300nm,測定供試品及對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每粒含補骨脂素(C22H6O3)不得少於0.12mg。