當歸芍藥顆粒
藥品資料
通用名：當歸芍藥顆粒
拼音名：Danggui Shaoyao Keli
英文名：書頁號：X44-47
標準編號：WS3-475(Z-59)-2003(Z)
藥品說明
【處方】白芍 當歸 川芎 白朮 茯苓 澤瀉
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色顆粒；氣微，味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品6g，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，加入乙醚30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用石油醚(60～90℃)洗滌2次，每次15ml，棄去石油醚液，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎、當歸對照藥材各1g，分別加70％乙醇20ml超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品，加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各10μl分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-二甲苯-氯仿-冰醋酸(4:3:2:0.8)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品6g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取白朮對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取本品2g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-異丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500。對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的芍藥苷對照品適量，加50％乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加50％乙醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，加50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每袋含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於13.0mg。
【功能與主治】養血疏肝，健脾利濕，活血調經。用於血虛、肝鬱、脾虛型的原發性痛經。
【用法與用量】口服，一次3g，一日3次。經前三天開始服藥，連服10天，三個月經周期為一療程。
【注意】感冒發熱者忌用，孕婦慎用。
【規格】每袋裝3g
【貯藏】密封。
【有效期】一年半
