【藥品名】
腦脈利顆粒
【概述】
腦脈利顆粒是源於清朝經典古方，組方共11味中藥，為治療腦中風中經絡急性期用藥。多中心臨床研究證實腦脈利顆粒能顯著改善患者失語、肢體麻木，口舌歪斜等臨床症狀，改善患者語言表達有效率為陽性對照藥物的1.6倍。
【成分】
益母草、三七、黃芪、薑黃、川芎、紅花、丹參、赤芍、當歸、白芍、川牛膝
【來源與最佳化】
由益氣活血的代表方“補陽還五湯”化載而來，用”益母草、三七、薑黃、丹參、白芍、川牛膝“替代了原先組方中的有小毒的”地龍和桃仁“。
【中藥註冊分類】
國家中藥三類新藥
【性狀】
本品為棕色的顆粒;氣微香,味微苦
【功能主治】
活血化瘀，益氣通脈。用於氣虛血瘀型性中風病（腦梗塞）中經絡急性期，症見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語言蹇澀等。
【療效突出點】
對於改善中風患者的語言功能較為突出
【工藝特色】
在工藝方面，腦脈利顆粒科研人員根據處方中各藥材的性質和所含的有效成分，設計了合理的提取及製備方案，最大程度地保留了有效成分。
在質量檢測方面，科研人員進行了鹽酸水蘇鹼、三七皂苷、丹參酮ⅡA的定量檢測，以及薑黃素、芍藥苷、人參皂苷、黃芪甲苷的定性檢測。
此外，科研人員完善了多批薑黃和當歸揮髮油的指紋圖譜，對揮髮油中各組分採用氣相色譜―質譜法(GC-MS)進行了歸屬研究，在指紋圖譜半定量的基礎上進一步明確了揮髮油的組成。同時，江蘇柯菲平醫藥有限公司與中國藥科大學合作，對高效、定量檢測腦脈利顆粒中8種有效成分的方法進行了探索。
成份定性定量分析
成分定性定量【規格】
9袋/盒，每袋裝10g
【用法用量】
口服，一次1袋，一日3次，20天為一個療程
【不良反應】
1.各別患者服藥後可出輕度腹脹、噁心嘔吐、胃部不適。
2.臨床試驗中，個別患者用藥後出現白細胞降低可能與用藥有關。
3.少數患者用藥後出現血小板減少或升高、ALT升高,BUN、CR升高,少數患者用藥後原有的白細胞、血小板、ALT、BUN、CR的異常情況加重,但不能確定是否與藥物有關。
【禁忌】
孕婦禁用,有腦出血傾向者禁用
【注意事項】
產婦、過敏體質者及血小板減少症患者慎用
【臨床試驗】
本品於2000年經國家藥品監督管理局批准進行過150例臨床試驗。
【藥理毒理
大鼠大腦中動脈結紮腦缺血試驗顯示，本品可減少腦梗塞範圍，減輕動物腦缺血後的行為障礙。另外，本品增加麻醉犬腦血流量，減少血管阻力，以及降低花生四烯酸、ADP誘導的血小板聚集
【有效期】
24個月
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBZ02942003-2009
【批准文號】
國藥準字Z20143025
【儲藏】
密封
【生產企業】
南京柯菲平盛輝製藥有限公司
