藥品名稱
商品名稱:肝達康顆粒
拼音名:Gandakang Keli
處方
北柴胡(醋炙)、 白芍(醋炙)、當歸(酒炒)、茜草、白朮(麩炒)、茯苓、鱉甲(醋炙)、湘曲、黨參、白茅根、枳實(麩炒) 、青皮(麩炒)、砂仁、地龍(炒)、甘草。
性狀
本品為黃棕色至棕褐色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品8g,研細,置揮髮油提取器中,從刻度管加水70ml、石油醚(60~90℃)2ml,蒸餾30分鐘,分取石油醚層,揮乾,殘渣滴加6%香草醛硫酸溶液數滴,即顯紫堇色。
(2)取本品16g,研細,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次15ml,棄去水液,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加於中性氧化鋁柱(100~200目;5g;柱內徑10~15mm)上,用40ml甲醇洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g,加甲醇20ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液、對照藥材溶液各2~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
(3)取本品20g,研細,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液20ml洗滌1次,棄去氨試液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水層,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材3g,加甲醇25ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液2~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%對二甲氨基苯甲醛乙醇溶液-10%硫酸溶液(1:1)的混合液(臨時新配),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品8g,研細,加乙醚30ml,浸漬過夜,濾過,濾液揮乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚15ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(5)取本品3g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(6)取本品6g,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水100ml與鹽酸1ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,合併乙醚液,揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取茜草對照藥材1g,加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以二甲苯-甲酸乙酯-己烷-甲醇-甲酸(20:10:8:0.5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以20%氫氧化鈉的50%乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(20:80)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取經五氧化二磷真空乾燥24小時的芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品約4g,研細,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加正庚烷20ml,超聲處理30分鐘,靜置約15分鐘,緩緩傾去正庚烷液,殘渣水浴上揮乾,精密加甲醇50ml,稱定重量(準確至0.01g),超聲處理30分鐘(50Hz,200W),放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加50%甲醇5ml使溶解,移至氧化鋁柱(100~200目;4g;內徑15mm)上,以50%甲醇40ml洗脫,洗脫液用50ml量瓶接收,並加50%甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,計算,即得。 本品每1g含芍藥以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.65mg。
功能與主治
疏肝健脾,化瘀通絡。用於慢性B型肝炎(慢性活動性及慢性遷延性肝炎),具肝鬱脾虛兼血瘀證候者,症見疲乏納差,脅痛腹脹,大便溏薄,脅下痞塊,舌色淡或暗有瘀點,脈弦緩或澀。
用法用量
用開水沖服。一次1袋,一日3次,一個月為一療程,可連續使用三個療程。
注意事項
孕婦慎用;偶見服藥後腹脹、噁心,停藥後症狀可消失。
貯藏
密封,置陰涼乾燥處。