牛至肝康丸
拼音名:Niuzhi Gankang Wan
英文名：書頁號:GLG─211
標準編號：WS-10168(ZD-0168)-2002
處方
牛至625g、虎杖375g、藍花柴胡500g、絞股藍375g、柴胡225g、赭石50g、黃芪375g、陳皮225g、白朮500g、甘草225g製成 1000g
性狀
牛至肝康丸本品為棕褐色的濃縮水丸；氣微香，味甜、微苦而澀。
鑑別
(1)取本品10丸，研細，加石油醚(60～90℃)40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛至對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(6:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液(1→10)，熱風吹至斑點清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品5丸，研細，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正已烷-丙酮-甲醇(16:6:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照約材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取藍花柴胡塒照藥材2g，照鑑別(2)項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色潛法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取鑑別(2)項下供試品溶液及塒照藥材溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯-丙酮(8:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液(1→10)，熱風吹至斑點清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品5丸，研細，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版…部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，熱風吹至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中.在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按犬黃素峰計算應不低於2500。對照品溶液的製備精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20丸，精密稱定，研細，取0.75g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇25ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置具塞100ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol／l硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，併入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振搖提取2次，每次8ml，合併氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液移至錐形瓶中，揮去氯仿，殘渣精密加甲醇10ml，稱定重量，微熱溶解，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，灃入液相色譜儀，測定，即得。本品每丸含虎杖以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.40mg。
其它
【檢 查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【功能主治】疏肝利膽，健脾益氣，利濕解毒。用於肝鬱脾虛，濕毒內阻所致的急、慢性肝炎。
【用法用量】口服，一次20丸，一日3次。
【禁 忌】孕婦忌服。
牛至肝康丸（中包裝）【規 格】每10丸重2g
【貯 藏】密封。
【有 效 期】1.5年。
批准文號
國藥準字Z20025182
適應症
牛至肝康丸在臨床中主要用於治療各種急慢性肝炎：如A肝、B肝、C肝、肝炎病毒攜帶者（澳抗陽性）、脂肪肝及肝癌、肝硬化等肝病患者。對無肝病的人群也可提高其免疫能力、預防肝炎病毒的感染，同時該方藥對長期服用者無毒副作用，而且愈後不易復發。
生產企業
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