橘紅化痰片

基本信息

• 中文名：橘紅化痰片

橘紅化痰片
拼音名：JuhongHuatanPian
英文名：書頁號：X32-19
標準編號：WS3-177(Z-040)-2001(Z)
【處方】化橘紅川貝母錦燈籠苦杏仁罌粟殼白礬五味子甘草
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淺棕色至深棕色；味甘。
【鑑別】(1)取本品，除去包衣，研細，置顯微鏡下觀察：澱粉粒甚多，多為單粒，廣卵形、長圓形、貝殼形或三角狀、卵狀，有的邊緣不平整或略作分支狀，直徑30～60μm，臍點短縫狀、點狀、人字形或星狀，層紋隱約可見或明顯，亦有多臍點，單粒者，臍點2～5個。(2)取本品5片，除去包衣，研細，加丙酮50ml，回流提取1小時，趁熱濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品，加甲醇溶解製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上層液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鋁甲醇溶液，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇50ml，水浴回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗3次，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5弘1，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF<[254]>薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(4)取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液調節pH9～10，加氯仿提取3次，每次30ml，合併氯仿提取液，水浴蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液，另取鹽酸罌粟鹼對照品，加甲醇適量使溶解,製成每1ml含5μg的溶液，作為對照品溶液(Ⅰ)；取鹽酸嗎啡對照品，加甲醇適量使溶解，製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液(Ⅱ)。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-乙腈-水-冰醋酸(25:40:35:0.3)(每500ml加十二烷基硫酸鈉1.75g)為流動相，檢測波長為240nm，分別吸取對照品溶液與供試品溶液適量，注入液相色譜儀。供試品色譜應呈現與對照品色譜保留時間相同的色譜峰。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取85％磷酸1.7ml用水稀釋至1000ml，用三乙胺約1.8ml調節pH值至3.0±0.1)(40:60)為流動相；檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備精密稱取經110℃乾燥至恆重的柚皮苷對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋成每1ml含14μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去包衣，精密稱定，取粉末0.5g，精密稱定，加甲醇35ml，回流提取1小時，趁熱濾過，用甲醇洗滌藥渣及器皿，濾液及洗液併入100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含柚皮苷(C27H32O14·2H2O)不得少於0.51mg。
【功效】滋陰清熱、斂肺止咳、化痰平喘。用於肺腎陰虛，咳嗽，咯痰，喘促，胸膈滿悶。
【用法與用量】口服，一次3片，一日3次。
【注意】本品不宜久服。
【規格】每片重0.3g
【貯藏】密封，防潮。
【有效期】2年