通用名稱： 普盧利沙星片
商品名稱： 天贊
天贊漢語拼音：Pululishaxing Pian
【成份】
本品主要成份是普盧利沙星。
化學名稱：（±）-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧代-1，3-二氧雜環戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1，3] 硫氮雜環丁烷並[3，2-a]喹啉-3-羧酸。
分子式：C21H20FN3O6S
分子量：461.46
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯類白色至淡黃色。
【適應症】
用於治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌（傷寒菌、副傷寒菌除外）、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染：
1、淺表性皮膚感染（急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂症），深層皮膚感染症（蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫症、癰、化膿性甲周炎），慢性膿皮症（感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫）；
2、肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術創傷等淺表性繼發性感染；
3、急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等）、慢性呼吸系統疾病的繼發性感染（慢性支氣管炎，瀰漫性細支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺纖維化，支氣管哮喘等）和肺炎。
4、膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎；
5、膽囊炎、膽管炎；
6、感染性腸炎、細菌性痢疾、傷寒、霍亂；
7、子宮內感染，子宮附屬檔案炎；
8、眼瞼炎，麥粒腫；
9、 中耳炎，鼻竇炎。
【規格】
0.1g（按C16H16FN3O3S計）
【用法用量】
口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根據症狀可適當調整劑量，但一次用量不得超過0.3g。
對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發性感染患者，一次0.3g，一日2次。
【不良反應】
據資料介紹，在進行安全性評價的2936例患者中，共有131例（4.46%），172件副作用發生，主要為腹痛、腹瀉、慪氣等。在臨床檢查值變化方面，2584例患者中共有148例（5.73%），240件異常變化發生，主要包括AST（GOT）及ALT（GPT）升高等。
1）本品可能引起的嚴重不良反應如下：
①休克、過敏樣症狀（發生頻率不明）。如果出現呼吸困難、血壓低下、全身發紅、蕁麻疹、面部浮腫等症狀，應停止給藥並採取適當的處理措施。
②伴有以肌肉疼痛、脫力感、CK（CPK）升高、血及尿液中肌紅蛋白升高為特徵、伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解症（0.1%以下）。如出現異常應停止給藥，並採取適當的處理措施。
③低血糖（頻率不明）（老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現），如出現意識水平低下、痙攣、全身倦怠感等症狀，應停止給藥，並採取適當的處理措施。
2）本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下：
據報導，其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應（發生率低於0.1%），故使用時應密切觀察，如出現異常應停止給藥，並採取適當的處理措施。
①皮膚黏膜孔症（Stevens-Johnson症）、中毒性表皮壞死症（Lyell症）；
②血細胞總數減少、粒細胞缺乏，溶血性貧血、血小板減少；
③急性腎功能不全等重症腎功能不全；
④肝功能不全、黃疸；
⑤心室頻率加快（包括Torsades de pointes）、QT間期延長；
⑥跟腱炎，腱斷裂等腱障礙（症狀為腱周圍疼痛、浮腫）；
⑦伴有假膜性大腸炎性便血的重症大腸炎（症狀：腹痛、反覆腹瀉等）；
⑧間質性肺炎（症狀：發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增加等）；（處理方法：給予腎上腺皮質激素）
⑨痙攣；
⑩精神錯亂、抑鬱等精神症狀；
⑾血管炎。
3）
本品可能引起的其他不良反應對本品有過敏史的患者、對妊娠及可能妊娠的婦女（參照孕婦及哺乳期婦女給藥項）、兒童（參照兒童給藥項）、以及正使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者（參照藥物相互作用項）禁用。
【注意事項】
1、使用本品時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定細菌敏感性，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限；
2、使用本品時應遵守規定的用法與用量，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限（參見其他注意事項2）；
3、以下患者應慎重給藥
1）高度腎功能不全患者（由於持續保持較高血藥濃度，應減少給藥劑量或間隔服藥）（參見藥代動力學）；
2）有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者；
3）老年患者（參見老年患者用藥）。
4、其他注意事項：
1）在動物實驗中（幼鼠及幼犬）發現關節異常；
2） 在動物實驗中（猴），長期（52周）給藥在眼部（視網膜、色素上皮）發現ulifloxacin的蓄積；
3）在無酸症等胃酸持續保持顯著較低的患者中，由於胃內pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品（關於妊娠期給藥的安全性尚未確立）；
2、哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應停止哺乳（據報導，在大鼠動物實驗中，本品可進入乳汁）。
【兒童用藥】
對本品在出生時體重偏輕兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥（參見其他注意事項）。
【老年用藥】
在老年患者的藥代動力學試驗中，發現藥物的半衰期延長，可能使藥物在血液中持續保持較高的濃度，故應慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。
【藥物相互作用】
1、本品禁與下列藥物合用：
本品禁與下列藥物合用：【藥物過量】
尚缺乏系統的研究。
本品與下列藥物合用時應注意的問題：遮光、密封保存。
【包裝】
鋁箔和PVC硬片包裝。6片/板，(1)1板/盒；(2)2板/盒。
【有效期】
暫定24個月。
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準,YBH12262006。
【批准文號】
國藥準字H20060830。
【生產企業】
企業名稱：江蘇正大天晴藥業股份有限公司
